Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Navikulær mobilisering hos pasienter med plantar fasciitt

15. april 2026 oppdatert av: University of Lahore

Navikulær mobilisering med og uten konvensjonell fysioterapi hos pasienter med plantarfasciitt

Studien vil være en randomisert klinisk utprøving. Denne studien vil bli utført ved University of Lahore Teaching Hospital, Lahore, Pakistan. En prøvestørrelse på 48 vil bli tilfeldig fordelt i to eksperimentelle grupper (24 deltakere i hver gruppe) ved bruk av forseglet konvolutt-metode. Alle screenede og villige deltakere ble tilfeldig fordelt i to grupper. Gruppe A vil få navikulær mobilisering og gruppe B vil få konvensjonell terapi med navikulær mobilisering. Behandling vil bli gitt i 4 uker, 4 økter/uke med totalt 16 økter. Vurdering skal tas ved baseline, 2. uke og 4. uke. Deltakerne som er tilfeldig fordelt i gruppe A vil få navikulær mobilisering. Ved navikulær mobilisering: Pasienten ligger på magen, terapeuten står på den testede siden. I liggende stilling, når foten er stabilisert av et håndkle under, utføres navikulær mobilisering. Terapeutens fikserende hånd omfavner calcaneus, griper talusbeinet og fikserer det. Ved å plassere tommelen på plantarsiden av foten og skyve med tommelen på den andre hånden i dorsal retning, gis navikulær mobilisering. Denne dorsale gliden vil bli gitt med 2 sett à 5 minutter. Hver økt vil være på 30 minutter. Fire økter per uke i 4 uker. Deltakerne som er tilfeldig fordelt i gruppe B vil få konvensjonell fysioterapi med navikulær mobilisering. Ved navikulær mobilisering: Pasienten ligger på magen, terapeuten står på den testede siden. I liggende stilling, når foten er stabilisert av et håndkle under, utføres navikulær mobilisering. Terapeutens fikserende hånd omfavner calcaneus, griper talusbeinet og fikserer det. Ved å plassere tommelen på plantarsiden av foten og skyve med tommelen på den andre hånden i dorsal retning, gis navikulær mobilisering. Denne dorsale gliden vil bli gitt med 2 sett à 5 minutter. I konvensjonell terapi vil ultralyd med en effekt på 1,5 W/cm² i 7 minutter i kontinuerlig modus med en frekvens på 3 MHz, tøying av plantar fascia, styrking av mediale bue og fotomgivende muskler som legg og tibialis posterior bli utført ved å gjøre øvelser som bueløft, hælløft, håndkløft, tåheving, styrkeøvelser for indre fotmuskler, stående tåkroller, håndkletåkroller og ispose i 10 minutter. Disse øvelsene vil bli utført i 3 sett med 12 repetisjoner per sett per økt. Denne behandlingsøkten vil være på 30 minutter og vil bli gitt 4 økter per uke i 4 uker.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

• Screening: Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene, vil bli rekruttert ved hjelp av en bekvemmelighetsutvalgsmetode. Dette innebærer å velge deltakere som er lett tilgjengelige og villige til å delta i studien.

• Allokering: Kvalifiserte deltakere vil bli screenet og informert om studien, inkludert formålet, prosedyrene, potensielle risikoer og fordeler. Informert samtykke vil bli innhentet fra hver deltaker før formell påmelding i studien.

• Randomisering: Etter baseline-vurderingen ble randomiseringen utført ved hjelp av Online Randomizer-verktøyet (https://www.randomizer.org/). Ved å spesifisere gruppenummer, antall deltakere per gruppe og totalt antall deltakere, ble unike identifikasjonsnumre generert for hver deltaker.

• Blindhet: Denne studien er enkeltblindet; pasientene ble holdt uvitende om studien.

• Intervensjonsgruppe A: Deltakerne som er randomisert til gruppe A, vil få navikulær mobilisering. Ved navikulær mobilisering: Subjektet ligger på magen, terapeuten står på testet side. I liggende stilling, når foten er stabilisert med et håndkle under, utføres navikulær mobilisering. Terapeutens fikserende hånd omfavner calcaneus, griper talus og fikserer den. Ved å plassere tommelen på fotens plantare side og skyve med tommelen på den andre hånden i dorsal retning, gis navikulær mobilisering. Denne dorsale gliden vil gis med 2 sett på 5 minutter. Hver økt vil vare 30 minutter. Fire økter per uke i 4 uker.

Gruppe B: Deltakerne som er randomisert til gruppe B, vil få konvensjonell fysioterapi med navikulær mobilisering. Ved navikulær mobilisering: Subjektet ligger på magen, terapeuten står på testet side. I liggende stilling, når foten er stabilisert med et håndkle under, utføres navikulær mobilisering. Terapeutens fikserende hånd omfavner calcaneus, griper talus og fikserer den. Ved å plassere tommelen på fotens plantare side og skyve med tommelen på den andre hånden i dorsal retning, gis navikulær mobilisering. Denne dorsale gliden vil gis med 2 sett på 5 minutter. I konvensjonell terapi vil ultralyd med en effekt på 1,5 w/cm² i 7 minutter med kontinuerlig modus og frekvens 3 MHz, stretching av plantar fascia, styrking av mediale bue og fotomgivende muskler som legg og tibialis posterior utføres ved øvelser som bueløft, hælhev, håndkleepickup, tåhev, styrkeøvelser for indre fotmuskler, stående tåkrumminger, håndkletåkrumminger og ispose i 10 minutter. Disse øvelsene vil utføres i sett på 3 med 12 repetisjoner per sett i én økt. Behandlingsøkten vil vare 30 minutter og gis 4 økter per uke i 4 uker.

Utfallsvariabler:

  1. Smerte (Numerisk smerteskala)
  2. Funksjonsnedsettelse (Foot Function Index)
  3. Navikulær høydefall (Navikulær falltest)

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
48

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 55150
        • University of Lahore Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere mellom 18 og 32 år.
  • Plantar fasciitt med flatfot.
  • Positive flatfot-tilfeller diagnostisert med fotavtrykksmåling.
  • Både menn og kvinner.
  • Unilateralt eller bilateralt engasjement med kronisk plantar fasciitt.
  • Diagnostisert tilfelle av plantar fasciitt vil bli tatt med navikulært drop.
  • Navikulært drop (ND) > 10 mm.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med perifere karsykdommer.
  • Pasienter med historie med brudd i underekstremitetene.
  • Pasienter med hudinfeksjoner og sår på foten.
  • Pasienter med nevrologiske mangler som involverer foten.
  • Pasienter med tidligere fot- eller ankelleddsoperasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Mobilisering av navikulært bein
Ved mobilisering av navikulære beinet: Subjektet ligger på magen, terapeuten står på den testede siden. I mageleie, når foten er stabilisert med et håndkle under, utføres navikulær mobilisering. Terapeutens fikserende hånd omfavner calcaneus, griper talus og fikserer den. Ved å plassere tommelen på fotens plantare side og skyve med tommelen på den andre hånden i dorsal retning, utføres navikulær mobilisering.
Annen: Mobilisering av navikulærbenet
Ved navikulær mobilisering, pasienten ligger på magen, terapeuten står på den testede siden. I liggende stilling, når foten er stabilisert med et håndkle under, utføres navikulær mobilisering. Terapeutens fikserende hånd omslutter calcaneus, griper om talusbenet og fikserer det. Ved å plassere tommelen på fotens plantarflate og skyve med tommelen på den andre hånden i dorsal retning, utføres navikulær mobilisering.
Annen: Konvensjonell fysioterapi
I konvensjonell terapi vil ultralyd med en effekt på 1,5 W/cm² i 7 minutter ved bruk av kontinuerlig modus med en frekvens på 3 MHz, strekking av plantarfascien, styrking av den mediale buen og fotens omkringliggende muskler som legg og tibialis posterior bli utført ved å gjøre øvelser som buehev, hælløft, håndklypeopptak, tåhev, styrkeøvelser for indre fotmuskler, stående tåkroller, håndkletåkroller og ispose i 10 minutter.
Eksperimentell: Konvensjonell fysioterapi + navikulær mobilisering
I konvensjonell terapi vil ultralyd med en effekt på 1,5 w/cm2 i 7 minutter ved bruk av kontinuerlig modus med en frekvens på 3 MHz, tøying av plantarfascia, styrking av mediale bue og fotens omliggende muskler som legger og tibialis posterior utføres ved å gjøre øvelser som bueheving, hælløft, håndklopptak, tåheving, styrkeøvelser for indre fotmuskler, stående tåkroller, håndkloketåer og ispose i 10 minutter.Ved navikulær mobilisering: Pasient - liggende på magen, Terapeut - stående på testet side. I liggende stilling, når foten er stabilisert med et håndkle under, administreres navikulær mobilisering. Terapeutens fikserende hånd omfavner calcaneus, griper talus og fikserer den. Ved å plassere tommelen på plantarsiden av foten og skyve med tommelen på den andre hånden i dorsal retning, gis navikulær mobilisering.
Annen: Mobilisering av navikulærbenet
Ved navikulær mobilisering, pasienten ligger på magen, terapeuten står på den testede siden. I liggende stilling, når foten er stabilisert med et håndkle under, utføres navikulær mobilisering. Terapeutens fikserende hånd omslutter calcaneus, griper om talusbenet og fikserer det. Ved å plassere tommelen på fotens plantarflate og skyve med tommelen på den andre hånden i dorsal retning, utføres navikulær mobilisering.
Annen: Konvensjonell fysioterapi
I konvensjonell terapi vil ultralyd med en effekt på 1,5 W/cm² i 7 minutter ved bruk av kontinuerlig modus med en frekvens på 3 MHz, strekking av plantarfascien, styrking av den mediale buen og fotens omkringliggende muskler som legg og tibialis posterior bli utført ved å gjøre øvelser som buehev, hælløft, håndklypeopptak, tåhev, styrkeøvelser for indre fotmuskler, stående tåkroller, håndkletåkroller og ispose i 10 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fotfunksjonsindeks
Tidsramme: Baseline, 3. uke, 6. uke
Foot function index er et spørreskjema som brukes til å vurdere patologisk påvirkning av foten med hensyn til funksjonshemming, aktivitetsbegrensninger og smerte.
Det består av 23 spørsmål som er inndelt i tre underskalaer.
Disse tre underskalaene er smerte, aktivitetsbegrensning og funksjonshemming.
Poengsettingen gjøres ved å summere disse skalaene, med et område fra 0 til 100.
Minimumscore er 0 og maksimum er 100.
Der 0 indikerer ingen smerte og 100 indikerer verste smerte.
Under den første administreringen av spørreskjemaet ble Cronbachs alfa bestemt til = 0,78 for FFI totalpoengsum mens underskalaene varierte fra 0,80 til 0,61
Baseline, 3. uke, 6. uke
Numerisk smerteskala
Tidsramme: Baseline, 3. uke, 6. uke
Numeriske vurderingsskalaer består av en serie tall som vurderer smerteintensitet, typisk fra 0 til 10 eller der 0 er "ingen smerte" og 10 "den verste smerten man kan tenke seg."
Baseline, 3. uke, 6. uke
Navikulært drop-test
Tidsramme: Utgangspunkt, 3. uke, 6. uke
Navikulær dropptest brukes til å måle statisk fotvurdering i sagittalplanet av navikulære tuberositet i nøytral tilstand. Tuberositeten til navikulærbeinet måles i nøytral posisjon, avslappet og stående stilling. Supinert fot viste mindre enn 5 mm, nøytral fot viser område fra 6 til 8 mm eller 5 til 9 mm og pronert fot viser avlesning fra større enn 10 til 15 eller større enn 9 mm. Alle testeres målinger viste høye nivåer av intra- og inter-rater pålitelighet (ICC = 0,83 til 0,95) for navikulær dropptest.
Utgangspunkt, 3. uke, 6. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Lahore

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Asim Arif, Phd scholar, University of Lahore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
30. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • UOL/IREB/25/09/0049

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger