Navikulær mobilisering hos pasienter med plantar fasciitt
Navikulær mobilisering med og uten konvensjonell fysioterapi hos pasienter med plantarfasciitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
• Screening: Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene, vil bli rekruttert ved hjelp av en bekvemmelighetsutvalgsmetode. Dette innebærer å velge deltakere som er lett tilgjengelige og villige til å delta i studien.
• Allokering: Kvalifiserte deltakere vil bli screenet og informert om studien, inkludert formålet, prosedyrene, potensielle risikoer og fordeler. Informert samtykke vil bli innhentet fra hver deltaker før formell påmelding i studien.
• Randomisering: Etter baseline-vurderingen ble randomiseringen utført ved hjelp av Online Randomizer-verktøyet (https://www.randomizer.org/). Ved å spesifisere gruppenummer, antall deltakere per gruppe og totalt antall deltakere, ble unike identifikasjonsnumre generert for hver deltaker.
• Blindhet: Denne studien er enkeltblindet; pasientene ble holdt uvitende om studien.
• Intervensjonsgruppe A: Deltakerne som er randomisert til gruppe A, vil få navikulær mobilisering. Ved navikulær mobilisering: Subjektet ligger på magen, terapeuten står på testet side. I liggende stilling, når foten er stabilisert med et håndkle under, utføres navikulær mobilisering. Terapeutens fikserende hånd omfavner calcaneus, griper talus og fikserer den. Ved å plassere tommelen på fotens plantare side og skyve med tommelen på den andre hånden i dorsal retning, gis navikulær mobilisering. Denne dorsale gliden vil gis med 2 sett på 5 minutter. Hver økt vil vare 30 minutter. Fire økter per uke i 4 uker.
Gruppe B: Deltakerne som er randomisert til gruppe B, vil få konvensjonell fysioterapi med navikulær mobilisering. Ved navikulær mobilisering: Subjektet ligger på magen, terapeuten står på testet side. I liggende stilling, når foten er stabilisert med et håndkle under, utføres navikulær mobilisering. Terapeutens fikserende hånd omfavner calcaneus, griper talus og fikserer den. Ved å plassere tommelen på fotens plantare side og skyve med tommelen på den andre hånden i dorsal retning, gis navikulær mobilisering. Denne dorsale gliden vil gis med 2 sett på 5 minutter. I konvensjonell terapi vil ultralyd med en effekt på 1,5 w/cm² i 7 minutter med kontinuerlig modus og frekvens 3 MHz, stretching av plantar fascia, styrking av mediale bue og fotomgivende muskler som legg og tibialis posterior utføres ved øvelser som bueløft, hælhev, håndkleepickup, tåhev, styrkeøvelser for indre fotmuskler, stående tåkrumminger, håndkletåkrumminger og ispose i 10 minutter. Disse øvelsene vil utføres i sett på 3 med 12 repetisjoner per sett i én økt. Behandlingsøkten vil vare 30 minutter og gis 4 økter per uke i 4 uker.
Utfallsvariabler:
- Smerte (Numerisk smerteskala)
- Funksjonsnedsettelse (Foot Function Index)
- Navikulær høydefall (Navikulær falltest)
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere mellom 18 og 32 år.
- Plantar fasciitt med flatfot.
- Positive flatfot-tilfeller diagnostisert med fotavtrykksmåling.
- Både menn og kvinner.
- Unilateralt eller bilateralt engasjement med kronisk plantar fasciitt.
- Diagnostisert tilfelle av plantar fasciitt vil bli tatt med navikulært drop.
- Navikulært drop (ND) > 10 mm.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med perifere karsykdommer.
- Pasienter med historie med brudd i underekstremitetene.
- Pasienter med hudinfeksjoner og sår på foten.
- Pasienter med nevrologiske mangler som involverer foten.
- Pasienter med tidligere fot- eller ankelleddsoperasjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobilisering av navikulært bein
Ved mobilisering av navikulære beinet: Subjektet ligger på magen, terapeuten står på den testede siden.
I mageleie, når foten er stabilisert med et håndkle under, utføres navikulær mobilisering.
Terapeutens fikserende hånd omfavner calcaneus, griper talus og fikserer den.
Ved å plassere tommelen på fotens plantare side og skyve med tommelen på den andre hånden i dorsal retning, utføres navikulær mobilisering.
|
Ved navikulær mobilisering, pasienten ligger på magen, terapeuten står på den testede siden.
I liggende stilling, når foten er stabilisert med et håndkle under, utføres navikulær mobilisering.
Terapeutens fikserende hånd omslutter calcaneus, griper om talusbenet og fikserer det.
Ved å plassere tommelen på fotens plantarflate og skyve med tommelen på den andre hånden i dorsal retning, utføres navikulær mobilisering.
I konvensjonell terapi vil ultralyd med en effekt på 1,5 W/cm² i 7 minutter ved bruk av kontinuerlig modus med en frekvens på 3 MHz, strekking av plantarfascien, styrking av den mediale buen og fotens omkringliggende muskler som legg og tibialis posterior bli utført ved å gjøre øvelser som buehev, hælløft, håndklypeopptak, tåhev, styrkeøvelser for indre fotmuskler, stående tåkroller, håndkletåkroller og ispose i 10 minutter.
|
|
Eksperimentell: Konvensjonell fysioterapi + navikulær mobilisering
I konvensjonell terapi vil ultralyd med en effekt på 1,5 w/cm2 i 7 minutter ved bruk av kontinuerlig modus med en frekvens på 3 MHz, tøying av plantarfascia, styrking av mediale bue og fotens omliggende muskler som legger og tibialis posterior utføres ved å gjøre øvelser som bueheving, hælløft, håndklopptak, tåheving, styrkeøvelser for indre fotmuskler, stående tåkroller, håndkloketåer og ispose i 10 minutter.Ved navikulær mobilisering: Pasient - liggende på magen, Terapeut - stående på testet side.
I liggende stilling, når foten er stabilisert med et håndkle under, administreres navikulær mobilisering.
Terapeutens fikserende hånd omfavner calcaneus, griper talus og fikserer den.
Ved å plassere tommelen på plantarsiden av foten og skyve med tommelen på den andre hånden i dorsal retning, gis navikulær mobilisering.
|
Ved navikulær mobilisering, pasienten ligger på magen, terapeuten står på den testede siden.
I liggende stilling, når foten er stabilisert med et håndkle under, utføres navikulær mobilisering.
Terapeutens fikserende hånd omslutter calcaneus, griper om talusbenet og fikserer det.
Ved å plassere tommelen på fotens plantarflate og skyve med tommelen på den andre hånden i dorsal retning, utføres navikulær mobilisering.
I konvensjonell terapi vil ultralyd med en effekt på 1,5 W/cm² i 7 minutter ved bruk av kontinuerlig modus med en frekvens på 3 MHz, strekking av plantarfascien, styrking av den mediale buen og fotens omkringliggende muskler som legg og tibialis posterior bli utført ved å gjøre øvelser som buehev, hælløft, håndklypeopptak, tåhev, styrkeøvelser for indre fotmuskler, stående tåkroller, håndkletåkroller og ispose i 10 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fotfunksjonsindeks
Tidsramme: Baseline, 3. uke, 6. uke
|
Foot function index er et spørreskjema som brukes til å vurdere patologisk påvirkning av foten med hensyn til funksjonshemming, aktivitetsbegrensninger og smerte.
Det består av 23 spørsmål som er inndelt i tre underskalaer. Disse tre underskalaene er smerte, aktivitetsbegrensning og funksjonshemming. Poengsettingen gjøres ved å summere disse skalaene, med et område fra 0 til 100. Minimumscore er 0 og maksimum er 100. Der 0 indikerer ingen smerte og 100 indikerer verste smerte. Under den første administreringen av spørreskjemaet ble Cronbachs alfa bestemt til = 0,78 for FFI totalpoengsum mens underskalaene varierte fra 0,80 til 0,61 |
Baseline, 3. uke, 6. uke
|
|
Numerisk smerteskala
Tidsramme: Baseline, 3. uke, 6. uke
|
Numeriske vurderingsskalaer består av en serie tall som vurderer smerteintensitet, typisk fra 0 til 10 eller der 0 er "ingen smerte" og 10 "den verste smerten man kan tenke seg."
|
Baseline, 3. uke, 6. uke
|
|
Navikulært drop-test
Tidsramme: Utgangspunkt, 3. uke, 6. uke
|
Navikulær dropptest brukes til å måle statisk fotvurdering i sagittalplanet av navikulære tuberositet i nøytral tilstand.
Tuberositeten til navikulærbeinet måles i nøytral posisjon, avslappet og stående stilling.
Supinert fot viste mindre enn 5 mm, nøytral fot viser område fra 6 til 8 mm eller 5 til 9 mm og pronert fot viser avlesning fra større enn 10 til 15 eller større enn 9 mm.
Alle testeres målinger viste høye nivåer av intra- og inter-rater pålitelighet (ICC = 0,83 til 0,95) for navikulær dropptest.
|
Utgangspunkt, 3. uke, 6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Asim Arif, Phd scholar, University of Lahore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UOL/IREB/25/09/0049
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .