Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telemedisinbasert akuttlegevurdering før oppmøte på akuttmottak: En randomisert kontrollert studie

30. april 2026 oppdatert av: Avi Epstein, Sheba Medical Center

Randomisert kontrollert studie som sammenligner sikkerhet og effektivitet av en virtuell-hybridmodell for akuttmottak kontra standard akuttmottaksbehandling for ikke-akutt pasienter

Bakgrunn:

Overbelastning på akuttmottak (AM) er en økende utfordring verden over og er assosiert med forlenget oppholdstid, redusert pasienttilfredshet og økt belastning på helsevesenet. Nye tilnærminger er nødvendige for å forbedre hvordan pasienter blir evaluert og behandlet.

Telemedisin har i økende grad blitt integrert i AM-omsorgen og har vist gjennomførbarhet og fordeler i ulike settinger. Eksisterende modeller har vist forbedringer i pasientflyt, redusert oppholdstid og høy pasienttilfredshet. Imidlertid, til tross for den økende bruken av telemedisin i akuttmedisin, er det mangel på randomiserte kontrollerte studier som evaluerer dens effektivitet og sikkerhet, spesielt i modeller som involverer tidlig fjernvurdering av lege før AM-evaluering.

Formål:

Denne studien tar sikte på å evaluere om en videokonsultasjon med en senior akuttlege før inngang til AM kan forbedre effektiviteten og kvaliteten på omsorgen. Studien undersøker også om leger kan identifisere nøyaktig hvilke pasienter som trenger AM-evaluering basert på en fjernvurdering, samtidig som pasientsikkerheten opprettholdes.

Metoder:

Totalt 200 voksne som ankom AM ble tildelt til en av to grupper. I studiogruppen hadde deltakerne en videokonsultasjon med en lege før de fortsatte med standard AM-omsorg. I kontrollgruppen mottok deltakerne kun standard AM-omsorg.

Under videokonsultasjonen utførte legen en første klinisk vurdering og kunne bestille tester eller spesialistkonsultasjoner. Legen ble også spurt hva deres anbefaling ville ha vært hvis deltakeren hadde blitt vurdert hjemmefra. Tre mulige beslutninger ble registrert:

  • Umiddelbar presentasjon på AM
  • Planlagt presentasjon på AM på et senere tidspunkt
  • Videre omsorg i kommunen uten presentasjon på AM

Utfall:

De primære utfallene fokuserer på intervensjonens effektivitet. Disse inkluderer:

  • Oppholdstid på AM
  • Pasienttilfredshet
  • Legers evne til å nøyaktig identifisere deltakere som krever AM-evaluering Det sekundære utfallet er sikkerhet, vurdert ved returvisitter til AM innen en uke for samme klage.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
200

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba medical center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år og eldre
  • Oppmøte på legevakten i løpet av studiens rekrutteringsperioder
  • Evne til å gi skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Graviditet
  • Ankomst med ambulanse
  • Alvorlig smerte, definert som en visuell analog skala (VAS) score på 8 eller høyere
  • Emergency Severity Index (ESI) nivå 1 eller 2
  • Språkbarrierer eller teknologiske vansker uten en ledsager som kan hjelpe
  • Isolerte ortopediske plager med mistanke om brudd eller forskyvning
  • Gjentatt legevaktopphold for samme klage innen de foregående 72 timene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Studiegruppe / Telemedisingruppe
Deltakerne gjennomgår en innledende videokonsultasjon med en senior legevaktslege før de fortsetter med standard behandling på legevaktsavdelingen.
Atferdsmessig: Telemedisinbasert fjernleggevurdering
Deltakerne gjennomgår en innledende videokonsultasjon med en senior akuttlege før de fortsetter med standard behandling på akuttmottaket. Konsultasjonen inkluderer en klinisk vurdering og kan innebære bestilling av diagnostiske tester eller spesialistkonsultasjoner.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne mottar standard behandling på akuttmottak uten en foregående videokonsultasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppholdstid på legevakten
Tidsramme: Fra registrering på akuttmottak til den endelige avgjørelsen om utskrivelse eller sykehusinnleggelse under indeksbesøket, opptil 24 timer.
Oppholdstid på akuttmottak, definert som tiden fra registrering på akuttmottak til utskrivelse eller innleggelse på sykehus under indeksbesøket, målt i timer.
Data vil bli hentet fra sykehusets elektroniske pasientjournal én uke etter besøket.
Fra registrering på akuttmottak til den endelige avgjørelsen om utskrivelse eller sykehusinnleggelse under indeksbesøket, opptil 24 timer.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Returbesøk på akuttmottaket
Tidsramme: Innen en uke etter besøket på legevakten
Tilbakevendende besøk på akuttmottaket innen en uke for samme klage.
Innen en uke etter besøket på legevakten
Nøyaktighet av legens vurdering for henvisning til legevakt
Tidsramme: Fra det første legevurderingen under den første videokonsultasjonen, til det endelige kliniske utfallet ved slutten av indeksbesøket (utskrivelse eller innleggelse på sykehus), opp til 24 timer.
Legers evne til å identifisere deltakere som krever akuttmottaksvurdering basert på den innledende videokonsultasjonen, vurdert ved å sammenligne legeanbefalinger med faktiske kliniske utfall.
Fra det første legevurderingen under den første videokonsultasjonen, til det endelige kliniske utfallet ved slutten av indeksbesøket (utskrivelse eller innleggelse på sykehus), opp til 24 timer.
Pasienttilfredshet
Tidsramme: En uke etter legevaktbesøket
Pasienttilfredshet vil bli vurdert ved hjelp av Short Assessment of Patient Satisfaction (SAPS) spørreskjema, administrert via SMS en uke etter besøket på akuttmottaket. SAPS er et valider 7-punkts spørreskjema som vurderer flere aspekter av pasienttilfredshet. Totalscore varierer fra 0 til 28, hvor høyere score indikerer større pasienttilfredshet. Score på 0 til 10 indikerer svært misfornøyd, 11 til 18 indikerer misfornøyd, 19 til 26 indikerer fornøyd, og 27 til 28 indikerer svært høy tilfredshet.
En uke etter legevaktbesøket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Sheba Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
18. november 2025

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
5. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
7. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • SMC-2688-25

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger