Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Investigating the Effectiveness of Personalized Optimal Gamma Auditory Frequency Stimulation Intervention on Cognitive Function Enhancement

15. juli 2026 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Investigating the Effectiveness of Personalized Optimal Gamma Auditory Frequency Stimulation Intervention on Cognitive Function Enhancement: An Intervention Study

This study aims to evaluate whether personalized gamma-frequency auditory stimulation enhances cognitive function and brain synchronization. While 40 Hz auditory stimulation has been widely studied, recent evidence suggests optimal frequencies vary by individual. Using a cross-over design with 20 healthy adults, the research compares "optimal" versus "non-optimal" frequencies over one-month intervention periods. Effectiveness is measured through EEG recordings and executive function tasks. The goal is to determine if personalized sensory intervention provides a more effective, non-invasive strategy for enhancing cognitive performance.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Previous studies have shown that 40-Hz gamma-band sensory stimulation can reduce Aβ and p-tau burden and improve memory performance in AD mouse models. However, findings from human studies remain inconsistent due to differences in intervention duration and stimulation protocols. Recent studies further suggest that the optimal frequency for inducing gamma-band neural entrainment varies across individuals. In addition, a pilot study conducted in our laboratory found that the optimal auditory stimulation frequency was not necessarily 40 Hz for all participants. Therefore, the present study aims to investigate the effects of optimal auditory frequency stimulation on cognitive performance and its relationship with electrophysiological changes measured by EEG.

The study will recruit 20 cognitively healthy adults. Participants who are willing to join the study will first undergo a screening session to determine whether they meet the inclusion and exclusion criteria and whether auditory stimulation can induce significant neural entrainment. Those who meet the eligibility criteria will proceed to the intervention stage.

This study will adopt a crossover design. All participants will receive two stages of auditory stimulation intervention. Prior to the intervention, participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to one of two experimental groups. One group will receive optimal auditory frequency stimulation during the first stage, while the other group will receive non-optimal auditory frequency stimulation (i.e., the frequency producing the weakest neural entrainment effect). Each group will include 10 participants. During the second intervention stage, the two groups will switch experimental conditions (optimal/non-optimal auditory frequency stimulation).

Each stage will last for one month, with stimulation lasts five days per week and one hour per day. After each intervention session, participants will complete an experimental log form to record adverse effects. A one-month washout period will be implemented between the two intervention stages.

EEG recordings will be conducted before and after each intervention stage, including resting-state EEG, optimal auditory stimulation EEG recordings, and cognitive tasks.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
20

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Guishan
      • Taoyuan, Guishan, Taiwan, 33302
        • Chang Gung University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Age between 18 to 40 years old.
  2. The Cognitive Abilities Screening Instrument (CASI) score is within normal ranges adjusted for age and education.
  3. Participants have no history of severe neurological or psychiatric disorders (such as stroke, epilepsy, depression, migraine, etc.) that could affect cognitive function.
  4. Participants have not used drugs that may affect cognitive function (e.g., benzodiazepines, anticholinergic medications, etc.).
  5. Participants with normal or corrected vision (e.g., glasses or contact lenses) to normal levels.
  6. Auditory stimuli induce significant neural entrainment.
  7. Self-reported normal hearing

Exclusion Criteria:

  1. Participants enrolled in any cognitive enhancement study within the past two months.
  2. Participants with a history of disease that could affect cognitive function (e.g., cancer, autoimmune diseases, etc.).
  3. Individuals with tinnitus or hyperacusis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Personalized optimal gamma auditory frequency stimulation
The patient receives personalized optimal gamma auditory frequency stimulation at home for 1 month, 5 days per week, and 1 hour per day. The stimulation frequency is selected based on the frequency that produces the strongest neural entrainment.
Enhet: Personalized optimal gamma auditory frequency stimulation
Participants will receive personalized optimal gamma auditory frequency stimulation using our app downloaded in the mobile device to play the sound for 1 hour per day, 5 days a week, over 1 month.
Aktiv komparator: Non-optimal gamma auditory frequency stimulation
The patient receives non-optimal gamma auditory frequency stimulation at home for 1 month, 5 days per week, and 1 hour per day. The stimulation frequency is selected based on the frequency that produces the weakest neural entrainment.
Enhet: Non-optimal gamma auditory frequency stimulation
Participants will receive non-optimal gamma auditory frequency stimulation using our app downloaded in the mobile device to play the sound for 1 hour per day, 5 days a week, over 1 month.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
changes in neurophysiological function
Tidsramme: Stage 1 baseline (T1), post one-month intervention of stage 1 (T2), stage 2 baseline (T3), post one-month intervention of stage 2 (T4)
EEG oscillation within the gamma band obtained during resting-state and the periods of optimal and non-optimal auditory stimulation will be analyzed to evaluate and compare the neurophysiological changes.
Stage 1 baseline (T1), post one-month intervention of stage 1 (T2), stage 2 baseline (T3), post one-month intervention of stage 2 (T4)
changes in working memory performance
Tidsramme: Stage 1 baseline (T1), post one-month intervention of stage 1 (T2), stage 2 baseline (T3), post one-month intervention of stage 2 (T4)
Behavioral performance and electrophysiological activity will be evaluated via a working memory task.
Stage 1 baseline (T1), post one-month intervention of stage 1 (T2), stage 2 baseline (T3), post one-month intervention of stage 2 (T4)
changes in inhibitory control performance
Tidsramme: Stage 1 baseline (T1), post one-month intervention of stage 1 (T2), stage 2 baseline (T3), post one-month intervention of stage 2 (T4)
Behavioral performance and electrophysiological activity will be evaluated via an inhibitory control task.
Stage 1 baseline (T1), post one-month intervention of stage 1 (T2), stage 2 baseline (T3), post one-month intervention of stage 2 (T4)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. juli 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
8. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
16. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. juli 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 202600632A3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger