Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Juntas Adelante: A Peer-Coaching Intervention to Promote Chemoprophylaxis for HIV Prevention Among Latina Transgender Women in the Washington DC Metropolitan Area.

2. september 2026 oppdatert av: Ana María del Río-González, George Washington University

The goal of this clinical trial is to evaluate the impact of the Juntas Adelante intervention on awareness and use of chemoprophylaxis for HIV prevention (Pre- and Post-Exposure prophylaxis, or PrEP and PEP) among Latina Transgender Women in the Washington DC Metropolitan Area. Secondary outcomes included awareness and use of Doxy-PEP (i.e., Doxycycline for prevention of Sexually Transmitted Infections - STI), and awareness of Undetectable = Untransmittable (U=U).

The main questions are:

  1. Is the Juntas Adelante intervention acceptable and feasible to implement with this population?
  2. Is participating in the Juntas Adelante intervention associated with increased awareness and use of PrEP and PEP? All participants in the study will view 5 online short videos on HIV and STI prevention and will receive up to two virtual coaching sessions with a peer coach. They will also complete a brief survey after viewing each video (5 total) and three longer surveys/interviews over the course of 3 months.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Using a community-based participatory research (CBPR) approach, we developed Juntas Adelante, an intervention to increase awareness and use of PrEP and PEP for HIV prevention among Latina transgender women in the DC metropolitan area. The Juntas Adelante intervention includes two components:

  1. Peer coaching sessions: Up to two virtual coaching sessions with another Latina transgender woman (peer coach) who has been trained to encourage dialogue around HIV prevention goals.
  2. Video mini-series: Five short informational videos covering 5 topics (one per episode): 1) Latina transgender women and HIV (duration: 2:29 min); 2) Post-exposure prophylaxis - PEP (duration: 3:49 min); 3) Pre-exposure prophylaxis - PrEP (duration: 1:58 min); 4) Doxy-PEP (duration: 3:25 min); and 5) Undetectable equals Untransmittable - U=U (duration: 3:47 min). Videos were housed into the Vimeo platform, and were embedded into REDCap surveys for distribution.

Participant recruitment and eligibility: Participants will be recruited via referrals from community members (i.e., members of the Community Council, other study participants). Eligibility criteria include: 1) Male sex assigned at birth, currently identifying as a woman, transgender woman, transgender, or transsexual, irrespective of gender transition stage; 2) identifying as Latina, regardless of country of birth; 3) being 18 years old or older; 4) living in the DC metropolitan area; 5) self-reporting HIV negative status at study enrollment 6) reporting having receptive anal and/or neovaginal sex with at least one cisgender man or transgender woman in the previous 12 months; 7) not currently using PrEP or report less than 3 months of use; 8) have access to a cellphone with internet capabilities, and 9) not planning to move from the DC metropolitan area in the next 12 months.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
39

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20037
        • The George Washington University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male sex assigned at birth, currently identifying as a woman, transgender woman, transgender, or transsexual, irrespective of gender transition stage;
  • Identifying as Latina, regardless of country of birth;
  • Being 18 years old or older;
  • Living in the DC metropolitan area;
  • Self-reporting HIV negative status at study enrollment
  • Reporting having receptive anal and/or neovaginal sex with at least one cisgender man or transgender woman in the previous 12 months;
  • Not currently using PrEP or report less than 3 months of use;
  • Must have access to a cellphone with internet capabilities,
  • Not planning to move from the DC metropolitan area in the next 12 months

Exclusion Criteria:

- Not meeting all of the inclusion criteria.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Innblanding
Atferdsmessig: Juntas Adelante: A Peer coaching Intervention to Promote Chemoprophylaxis for HIV Prevention among Latina Transgender Women in the Washington DC Metropolitan Area.

The Juntas Adelante intervention includes two components:

  1. Peer coaching sessions: Up to two virtual coaching sessions with another Latina transgender woman (peer coach) who has been trained to encourage dialogue around HIV prevention goals. Sessions occur via Zoom, and are scheduled at the convenience of participants. In addition to HIV and STI prevention, participants may bring other topics they want to discuss during the coaching sessions.
  2. Video mini-series: Five short informational videos covering 5 topics (one per episode): 1) Latina transgender women and HIV (duration: 2:29 min); 2) Post-exposure prophylaxis - PEP (duration: 3:49 min); 3) Pre-exposure prophylaxis - PrEP (duration: 1:58 min); 4) Doxy-PEP (duration: 3:25 min); and 5) Undetectable equals Untransmittable - U=U (duration: 3:47 min). Videos were housed into the Vimeo platform, and were embedded into REDCap surveys for distribution.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PrEP initiation/persistence and/or PEP use
Tidsramme: "Final follow up, 3 months after last coaching session"

Our primary outcome is PrEP initiation/persistence or PEP use at the 3-month follow up, defined as the combination of any:

  1. PrEP Initiation: Participants who reported having never used PrEP at baseline AND report starting PrEP between baseline and 3-month follow up OR participants who reported having ever used PrEP but were not currently using at baseline AND report re-starting PrEP between baseline and 3-month follow up.
  2. PrEP Persistence: Participants who reported using PrEP at baseline AND continued using at 3-month follow up. For daily oral PrEP, persistence is defined as still taking PrEP at 3 month follow-up. Persistence for long-acting injectable PrEP will be defined as receiving at least 1 injection since baseline visit.
  3. PEP Use: Any instance of PEP use by a non-PrEP user between baseline and 3-month follow up.
"Final follow up, 3 months after last coaching session"

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in PrEP awareness
Tidsramme: Baseline survey to final follow-up 3 months after last coaching session.
Whether participant knows about PrEP for HIV prevention, evaluated by comparing baseline to 3-month follow-up surveys.
Baseline survey to final follow-up 3 months after last coaching session.
Change in PEP awareness
Tidsramme: Baseline survey to final follow-up 3 months after last coaching session.
Whether participant knows about PEP for HIV prevention, evaluated by comparing baseline to 3-month follow-up surveys.
Baseline survey to final follow-up 3 months after last coaching session.
Change in Doxy-PEP awareness and use
Tidsramme: Baseline survey to final follow-up 3 months after last coaching session.
Whether participant knows about (awareness) or has used Doxy-PEP for STI prevention, evaluated by comparing baseline to 3-month follow-up surveys.
Baseline survey to final follow-up 3 months after last coaching session.
Change in U=U awareness
Tidsramme: Baseline survey to final follow-up 3 months after last coaching session.
Whether participant knows about Undetectable equals Untransmittable as a treatment-as-prevention message, evaluated by comparing baseline to 3-month follow-up surveys.
Baseline survey to final follow-up 3 months after last coaching session.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
George Washington University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Department of Health of the District of Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
5. august 2026

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
5. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. september 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. september 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
9. september 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. september 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IRBPH 2024.16
  • U01PS005218 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger