Juntas Adelante: A Peer-Coaching Intervention to Promote Chemoprophylaxis for HIV Prevention Among Latina Transgender Women in the Washington DC Metropolitan Area.
The goal of this clinical trial is to evaluate the impact of the Juntas Adelante intervention on awareness and use of chemoprophylaxis for HIV prevention (Pre- and Post-Exposure prophylaxis, or PrEP and PEP) among Latina Transgender Women in the Washington DC Metropolitan Area. Secondary outcomes included awareness and use of Doxy-PEP (i.e., Doxycycline for prevention of Sexually Transmitted Infections - STI), and awareness of Undetectable = Untransmittable (U=U).
The main questions are:
- Is the Juntas Adelante intervention acceptable and feasible to implement with this population?
- Is participating in the Juntas Adelante intervention associated with increased awareness and use of PrEP and PEP? All participants in the study will view 5 online short videos on HIV and STI prevention and will receive up to two virtual coaching sessions with a peer coach. They will also complete a brief survey after viewing each video (5 total) and three longer surveys/interviews over the course of 3 months.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Using a community-based participatory research (CBPR) approach, we developed Juntas Adelante, an intervention to increase awareness and use of PrEP and PEP for HIV prevention among Latina transgender women in the DC metropolitan area. The Juntas Adelante intervention includes two components:
- Peer coaching sessions: Up to two virtual coaching sessions with another Latina transgender woman (peer coach) who has been trained to encourage dialogue around HIV prevention goals.
- Video mini-series: Five short informational videos covering 5 topics (one per episode): 1) Latina transgender women and HIV (duration: 2:29 min); 2) Post-exposure prophylaxis - PEP (duration: 3:49 min); 3) Pre-exposure prophylaxis - PrEP (duration: 1:58 min); 4) Doxy-PEP (duration: 3:25 min); and 5) Undetectable equals Untransmittable - U=U (duration: 3:47 min). Videos were housed into the Vimeo platform, and were embedded into REDCap surveys for distribution.
Participant recruitment and eligibility: Participants will be recruited via referrals from community members (i.e., members of the Community Council, other study participants). Eligibility criteria include: 1) Male sex assigned at birth, currently identifying as a woman, transgender woman, transgender, or transsexual, irrespective of gender transition stage; 2) identifying as Latina, regardless of country of birth; 3) being 18 years old or older; 4) living in the DC metropolitan area; 5) self-reporting HIV negative status at study enrollment 6) reporting having receptive anal and/or neovaginal sex with at least one cisgender man or transgender woman in the previous 12 months; 7) not currently using PrEP or report less than 3 months of use; 8) have access to a cellphone with internet capabilities, and 9) not planning to move from the DC metropolitan area in the next 12 months.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20037
- The George Washington University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male sex assigned at birth, currently identifying as a woman, transgender woman, transgender, or transsexual, irrespective of gender transition stage;
- Identifying as Latina, regardless of country of birth;
- Being 18 years old or older;
- Living in the DC metropolitan area;
- Self-reporting HIV negative status at study enrollment
- Reporting having receptive anal and/or neovaginal sex with at least one cisgender man or transgender woman in the previous 12 months;
- Not currently using PrEP or report less than 3 months of use;
- Must have access to a cellphone with internet capabilities,
- Not planning to move from the DC metropolitan area in the next 12 months
Exclusion Criteria:
- Not meeting all of the inclusion criteria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
|
The Juntas Adelante intervention includes two components:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
PrEP initiation/persistence and/or PEP use
Lasso di tempo: "Final follow up, 3 months after last coaching session"
|
Our primary outcome is PrEP initiation/persistence or PEP use at the 3-month follow up, defined as the combination of any:
|
"Final follow up, 3 months after last coaching session"
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in PrEP awareness
Lasso di tempo: Baseline survey to final follow-up 3 months after last coaching session.
|
Whether participant knows about PrEP for HIV prevention, evaluated by comparing baseline to 3-month follow-up surveys.
|
Baseline survey to final follow-up 3 months after last coaching session.
|
|
Change in PEP awareness
Lasso di tempo: Baseline survey to final follow-up 3 months after last coaching session.
|
Whether participant knows about PEP for HIV prevention, evaluated by comparing baseline to 3-month follow-up surveys.
|
Baseline survey to final follow-up 3 months after last coaching session.
|
|
Change in Doxy-PEP awareness and use
Lasso di tempo: Baseline survey to final follow-up 3 months after last coaching session.
|
Whether participant knows about (awareness) or has used Doxy-PEP for STI prevention, evaluated by comparing baseline to 3-month follow-up surveys.
|
Baseline survey to final follow-up 3 months after last coaching session.
|
|
Change in U=U awareness
Lasso di tempo: Baseline survey to final follow-up 3 months after last coaching session.
|
Whether participant knows about Undetectable equals Untransmittable as a treatment-as-prevention message, evaluated by comparing baseline to 3-month follow-up surveys.
|
Baseline survey to final follow-up 3 months after last coaching session.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRBPH 2024.16
- U01PS005218 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .