Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GLP-1 Impacts on Weight Management (GLOW)

9. oktober 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco

GLP-1 Longitudinal Outcomes in Weight Management

The goal of this observational study is to learn about the long-term effects of GLP-1RAs (Ozempic, Wegovy, Rybelsus, Mounjaro, or Zepbound) in adolescents and young adults aged 12-21 who will start taking this drug for weight management. The main question it aims to answer is:

How does starting GLP-1RAs impact eating behaviors and mental health symptoms?

Participants starting to take GLP-1RAs as part of their medical care for weight management will answer online survey questions about their experience taking the drug for 1 year.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

This prospective single-arm observational study will enroll 100 adolescents and young adults 12 to 21 years of age who are initiating a prescribed glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1RA) therapy or related incretin-based therapy for weight management. The study will assess longitudinal changes in eating behaviors and related clinical features from pre-treatment baseline through 6 months of GLP-1RA treatment, spanning treatment initiation, titration, and maintenance. Exploratory cognitive assessments and biomarker collection will examine behavioral and biological correlates of change. After 6 months, participants will be in follow-up and attend a final study visit at their 12-month mark.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Marissa Raymond-Flesch, MD
  • Telefonnummer: (416) 562-7034 4153532747
  • E-post: glowstudy@ucsf.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • University of California San Francisco, Mission Bay Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marissa Raymond-Flesch, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Participants will be 12-21 years olds who plan to begin GLP-1RA treatment for weight management. Participants will be current patients receiving care from UCSF affiliated clinics.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Able to understand and provide informed consent or, for minor participants, able to provide assent with parent/guardian informed consent
  • Age 12 and 21 years at the time of consent
  • Able to read and write in English; for minor participants, at least one parent/guardian must be able to read and write in English or Spanish
  • Willing and able to complete all required in-person and remote study visits and procedures
  • Current binge-eating symptomatology
  • Initiating first-time GLP-1RA therapy or related incretin-based therapy for weight management (Ozempic, Rybelsus, Wegovy)
  • Meets current FDA medication eligibility criteria for prescribed GLP-1RA treatment for weight management: BMI ≥95th percentile OR ≥85th percentile with ≥1 weight-related comorbidity for those <18 years old and a BMI>30 or BMI>26 with ≥1 weight-related comorbidity for those 18 years old and older
  • Has reliable access to prescribed GLP1-RA medication through insurance coverage, self-payment, or discount pharmacy plans and is willing to take it as prescribed for the duration of study participation
  • On a stable regimen of permitted concomitant medications for at least 1 month prior to GLP-1RA initiation. Participants recently taking prohibited medications may be eligible after an adequate wash-out period as applicable (minimum of 5 half-lives).
  • Receiving care in a clinic affiliated with the research study

Exclusion Criteria:

  • Current use of Lisdexamfetamine (Vyvanse) or insufficient washout from such medication prior to GLP-1RA initiation
  • Anticipated medication changes or planned surgical procedures during the study period that, in the investigator's judgment, could affect study participation of interpretation of outcomes
  • Known genetic metabolic or endocrine syndromes associated with obesity, including Prader Willi Syndrome and familial hypercholesterolemia
  • Personal or family history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2
  • Type 1 or type 2 diabetes
  • History of pancreatitis
  • Documented uncontrolled thyroid disease
  • History of bariatric surgery
  • Current pregnancy or known plans to become pregnant within the next 6 months
  • Suicidality or any suicide attempts within the past 3 months
  • Current severe depressive symptoms at screening
  • Any medical, psychiatric, behavioral, or other condition, disorder, or circumstance not otherwise specified in the exclusion criteria that, in the investigator's judgment, may compromise participant safety, study participation, or adherence to the protocol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: COHORT
  • Tidsperspektiver: PROSPECTIVE

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Adolescents and Young Adults (12-21)

Adolescents and Young Adults who plan to start GLP-1RA treatment for weight management.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in the frequency of Objective Binge Episodes
Tidsramme: 6 months

Change in the frequency of OBEs over the past 28 days from baseline to 6 months following GLP-1RA initiation, as measured by the Eating Disorder Examination (EDE) Binge-Eating Module
6 months

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Frequency of LOC Episodes
Tidsramme: Baseline to 6 months

Change in the frequency of LOC episodes over the past 28 days from baseline to 6 months following GLP-1RA initiation, as measured by a single-item question (key secondary endpoint)
Baseline to 6 months
Change in Frequency of OBEs
Tidsramme: From baseline to 4 months

Change in the frequency of OBEs over the past 28 days from baseline to 4 months following GLP-1RA initiation, as measured by the EDE Binge-Eating Module
From baseline to 4 months
Change in Frequency of LOC Episodes
Tidsramme: Baseline to 4 months

Change in the frequency of LOC episodes over the past 28 days from baseline to 4 months following GLP-1RA initiation, as measured by a single-item question
Baseline to 4 months
Change in Disordered Eating Symptom Severity
Tidsramme: Baseline to 4-6 months

Change in overall disordered eating symptom severity over the past 28 days from baseline to 4 and 6 months following GLP-1RA initiation, as measured by the Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q) Global score (range: 0-6; higher scores indicate greater eating-disorder psychopathology).
Baseline to 4-6 months
Change in Body Esteem
Tidsramme: Baseline to Month 4 and 6

Change in body esteem from baseline to 4 and 6 months following GLP-1RA initiation, as measured by the Body Esteem Scale for Adolescents and Adults (BESAA) (subscale score range: 0-4; higher scores indicate greater body esteem).
Baseline to Month 4 and 6
Change in Food Noise
Tidsramme: Baseline to 4 and 6 months

Change in food noise from baseline to 4 and 6 months following GLP-1RA initiation, as measured by the Food Noise Questionnaire (FNQ) Total score (total score range: 0-20; higher scores indicate greater food noise).
Baseline to 4 and 6 months
Change in Frequency on Purging Behaviors
Tidsramme: Baseline to 4 and 6 Months

Change in the frequency of purging behaviors over the past 28 days from baseline to 4 and 6 months following GLP-1RA initiation, as measured by the Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) Global Score: (range: 0-6; higher scores indicate greater eating-disorder psychopathology).
Baseline to 4 and 6 Months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of California, San Francisco

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Marissa Raymond-Flesch, MD, MPH, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. september 2029

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. september 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. september 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. september 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. oktober 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. oktober 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • STUDY00000173

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger