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GLP-1 Impacts on Weight Management (GLOW)

14 de setembro de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco

GLP-1 Longitudinal Outcomes in Weight Management

The goal of this observational study is to learn about the long-term effects of GLP-1RAs (Ozempic, Wegovy, Rybelsus, Mounjaro, or Zepbound) in adolescents and young adults aged 12-21 who will start taking this drug for weight management. The main question it aims to answer is:

How does starting GLP-1RAs impact eating behaviors and mental health symptoms?

Participants starting to take GLP-1RAs as part of their medical care for weight management will answer online survey questions about their experience taking the drug for 1 year.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

This prospective single-arm observational study will enroll 100 adolescents and young adults 12 to 21 years of age who are initiating a prescribed glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1RA) therapy or related incretin-based therapy for weight management. The study will assess longitudinal changes in eating behaviors and related clinical features from pre-treatment baseline through 6 months of GLP-1RA treatment, spanning treatment initiation, titration, and maintenance. Exploratory cognitive assessments and biomarker collection will examine behavioral and biological correlates of change. After 6 months, participants will be in follow-up and attend a final study visit at their 12-month mark.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • University of California San Francisco, Mission Bay Campus
        • Contato:
          • Marissa Raymond-Flesch, MD/MPH
          • Número de telefone: 415-353-2747
          • E-mail: GLOWStudy@ucsf.edu
        • Investigador principal:
          • Marissa Raymond-Flesch, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participants will be 12-21 years olds who plan to begin GLP-1RA treatment for weight management. Participants will be current patients receiving care from UCSF affiliated clinics.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Able to understand and provide informed consent or, for minor participants, able to provide assent with parent/guardian informed consent
  • Age 12 and 21 years at the time of consent
  • Able to read and write in English; for minor participants, at least one parent/guardian must be able to read and write in English or Spanish
  • Willing and able to complete all required in-person and remote study visits and procedures
  • Current binge-eating symptomatology
  • Initiating first-time GLP-1RA therapy or related incretin-based therapy for weight management (Ozempic, Rybelsus, Wegovy)
  • Meets current FDA medication eligibility criteria for prescribed GLP-1RA treatment for weight management: BMI ≥95th percentile OR ≥85th percentile with ≥1 weight-related comorbidity for those <18 years old and a BMI>30 or BMI>26 with ≥1 weight-related comorbidity for those 18 years old and older
  • Has reliable access to prescribed GLP1-RA medication through insurance coverage, self-payment, or discount pharmacy plans and is willing to take it as prescribed for the duration of study participation
  • On a stable regimen of permitted concomitant medications for at least 1 month prior to GLP-1RA initiation. Participants recently taking prohibited medications may be eligible after an adequate wash-out period as applicable (minimum of 5 half-lives).
  • Receiving care in a clinic affiliated with the research study

Exclusion Criteria:

  • Current use of Lisdexamfetamine (Vyvanse) or insufficient washout from such medication prior to GLP-1RA initiation
  • Anticipated medication changes or planned surgical procedures during the study period that, in the investigator's judgment, could affect study participation of interpretation of outcomes
  • Known genetic metabolic or endocrine syndromes associated with obesity, including Prader Willi Syndrome and familial hypercholesterolemia
  • Personal or family history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2
  • Type 1 or type 2 diabetes
  • History of pancreatitis
  • Documented uncontrolled thyroid disease
  • History of bariatric surgery
  • Current pregnancy or known plans to become pregnant within the next 6 months
  • Suicidality or any suicide attempts within the past 3 months
  • Current severe depressive symptoms at screening
  • Any medical, psychiatric, behavioral, or other condition, disorder, or circumstance not otherwise specified in the exclusion criteria that, in the investigator's judgment, may compromise participant safety, study participation, or adherence to the protocol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Adolescents and Young Adults (12-21)
Adolescents and Young Adults who plan to start GLP-1RA treatment for weight management.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in the frequency of Objective Binge Episodes
Prazo: 6 months
Change in the frequency of OBEs over the past 28 days from baseline to 6 months following GLP-1RA initiation, as measured by the Eating Disorder Examination (EDE) Binge-Eating Module
6 months

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Frequency of LOC Episodes
Prazo: Baseline to 6 months
Change in the frequency of LOC episodes over the past 28 days from baseline to 6 months following GLP-1RA initiation, as measured by a single-item question (key secondary endpoint)
Baseline to 6 months
Change in Frequency of OBEs
Prazo: From baseline to 4 months
Change in the frequency of OBEs over the past 28 days from baseline to 4 months following GLP-1RA initiation, as measured by the EDE Binge-Eating Module
From baseline to 4 months
Change in Frequency of LOC Episodes
Prazo: Baseline to 4 months
Change in the frequency of LOC episodes over the past 28 days from baseline to 4 months following GLP-1RA initiation, as measured by a single-item question
Baseline to 4 months
Change in Disordered Eating Symptom Severity
Prazo: Baseline to 4-6 months
Change in overall disordered eating symptom severity over the past 28 days from baseline to 4 and 6 months following GLP-1RA initiation, as measured by the Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q) Global score
Baseline to 4-6 months
Change in Body Esteem
Prazo: Baseline to Month 4 and 6
Change in body esteem from baseline to 4 and 6 months following GLP-1RA initiation, as measured by the Body Esteem Scale for Adolescents and Adults (BESAA)
Baseline to Month 4 and 6
Change in Food Noise
Prazo: Baseline to 4 and 6 months
Change in food noise from baseline to 4 and 6 months following GLP-1RA initiation, as measured by the Food Noise Questionnaire (FNQ) Total score
Baseline to 4 and 6 months
Change in Frequency on Purging Behaviors
Prazo: Baseline to 4 and 6 Months
Change in the frequency of purging behaviors over the past 28 days from baseline to 4 and 6 months following GLP-1RA initiation, as measured by the EDE-Q
Baseline to 4 and 6 Months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of California, San Francisco

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Marissa Raymond-Flesch, MD, MPH, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
18 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • STUDY00000173

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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