Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eccentric Exercise in Community-dwelling Older Adults (HEX:AGEUK)

29. oktober 2026 oppdatert av: Brett Baxter, The University of Northampton

The Effects of an Eccentric-biased Strengthening Programme Delivered to Community-dwelling Older Adults"

The goal of this clinical trial is to evaluate the feasibility, acceptability, and preliminary effectiveness of a 12-month eccentric-biased strengthening programme in community-dwelling older adults aged 65 years and older. The main questions it aims to answer are:

Can an eccentric-biased strengthening programme be feasibly delivered to community-dwelling older adults in a community setting? Does participation in the programme improve functional mobility, lower-limb strength, falls self-efficacy, and health-related quality of life?

Participants will:

Attend a 12-month supervised eccentric-biased strengthening programme delivered in a community setting.

Complete assessments of functional mobility, lower-limb strength, falls self-efficacy, and health-related quality of life before and after the intervention.

Provide information regarding their experience of participating in the programme to evaluate its acceptability.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Age-related declines in muscle strength, power, and physical function contribute to reduced mobility, loss of independence, and an increased risk of falls among older adults. Resistance exercise is recommended to mitigate these declines; however, conventional exercise programmes may be limited by physical capacity, fatigue, or accessibility. Eccentric muscle actions allow greater force production at a lower metabolic cost and may therefore represent an effective and practical training modality for older adults.

This study will evaluate the feasibility, acceptability, and preliminary effectiveness of a community-based eccentric-biased strengthening programme delivered to community-dwelling older adults. Participants will be recruited through community organisations and complete a 12-month supervised exercise intervention designed to improve lower-limb strength and functional performance.

Feasibility will be evaluated through recruitment, retention, attendance, adherence, and adverse event monitoring. Acceptability will be assessed through participant feedback and experiences of programme participation. Preliminary effectiveness will be explored through changes in measures of physical function, falls-related self-efficacy, and health-related quality of life collected before and after the intervention.

The findings will provide evidence regarding the practicality of delivering an eccentric-biased strengthening programme within a community setting and will inform the design of future adequately powered controlled studies investigating the effectiveness of eccentric exercise interventions in older adults.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Northamptonshire
      • Northampton, Northamptonshire, Storbritannia, NN1 5PH
        • University of Northampton

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Age ≥ 65 years Ambulant with or without a walking aid

Exclusion Criteria:

  • Inability to provide informed consent, assessed using the Mental Capacity Act two-stage assessment

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Intervention

Eccentric exercise programme
Annen: Eccentric exercise intervention

Participants will undertake a 12-month supervised eccentric-biased strengthening programme delivered in a community setting, with the option of performing this at home. The intervention will consist of 6x 1-minute progressive lower-limb strengthening exercises emphasising the eccentric phase of movement, including functional tasks relevant to activities of daily living. Exercise difficulty will be progressively increased throughout the programme according to participant performance and tolerance. Community sessions will be led by staff at the community setting who will have been educated and trained by developers of the exercise programme in a group-based format. The intervention is designed to improve lower-limb strength, mobility, balance confidence, and physical function in community-dwelling older adults.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility of Intervention Recruitment
Tidsramme: Up to 12 months

Feasibility of recruitment will be assessed through participant recruitment capacity, calculated as the number of participants enrolled on the study relative to total number of people invited to take part.
Up to 12 months
Feasibility of Intervention Delivery
Tidsramme: Up to 12 months

Feasibility of delivery will be assessed through participant partiicpant adherence to the intervention, calculated as the number of sessions attended relative to the total number of sessions presrcibed.
Up to 12 months

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go Test
Tidsramme: Up to 12 months

Timed Up and Go test wil require participants to rise from a chair, walk three metres, turn around, return to the chair, and sit down. The time taken to complete the test will be recorded in seconds.
Up to 12 months
Sit-to-stand Test
Tidsramme: Up to 12 months

Lower-limb strength will be assessed using the Five Times Sit-to-Stand test. Participants will be asked to stand up and sit down five times as quickly as possible from a standard chair without using their arms for assistance. Time to completion will be recorded in seconds.
Up to 12 months
Falls Efficacy Scale International
Tidsramme: Up to 12 months

The Falls Efficacy Scale International (FES-I) will be used to assess the fear of falling. The FES-I is a validated self-report questionnaire that evaluates an individual's concern about falling during a range of everyday activities. Higher scores indicate greater concern about falling.
Up to 12 months
EuroQol Five-Dimension Five-Level Questionnaire
Tidsramme: Up to 12 months

Health-related quality of life will be assessed using the EQ-5D-5L questionnaire. The instrument evaluates mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression, alongside a self-rated health visual analogue scale.
Up to 12 months
Intervention Acceptability
Tidsramme: Up to 12 months

Participant acceptability of the eccentric-biased strengthening programme will be assessed through post-intervention feedback. Information regarding participant satisfaction, perceived benefits, barriers to participation, and willingness to continue exercise following programme completion will be collected.
Up to 12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
The University of Northampton

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Brett A. Baxter, PhD, University of Northampton

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
23. november 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
22. oktober 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. oktober 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. november 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. oktober 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • FHSHEA000518

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identified individual participant data for all primary and secondary outcome measures reported in study publications will be made available. This includes baseline and post-intervention values for TUG, 5×STS, Short FES-I, EQ-5D-5L, and intervention adherence metrics. No personally identifiable information will be shared.

IPD-delingstidsramme

IPD will be available indefinitely as it will be stored on a public resposiotory (PURE).

Tilgangskriterier for IPD-deling

Public

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Studiedata/dokumenter

  1. Datasett for individuell deltaker

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger