Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduced-Dose Thrombolysis in Intermediate-Risk Pulmonary Embolism With High-Risk Features (REDUCTION)

2. november 2026 oppdatert av: China National Center for Cardiovascular Diseases

Reduced-Dose Thrombolysis in Intermediate-High Risk Pulmonary Embolism, a Multicenter, Randomized Controlled Trial

Alteplase, a recombinant tissue plasminogen activator (rt-PA), is commonly used for thrombolytic treatment in patients with high-risk acute pulmonary thromboembolism (PTE), whereas the role of thrombolysis in intermediate-risk PTE remains controversial. This multicenter, randomized controlled trial will compare the efficacy and safety of reduced-dose alteplase (25 mg administered intravenously over 2 hours) plus standard anticoagulation with standard anticoagulation alone in patients with intermediate-risk PTE who have high-risk features.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

In patients with intermediate-risk pulmonary embolism (PE), full-dose systemic thrombolysis has been associated with a reduction in the risk of hemodynamic decompensation but an increased risk of major and intracranial bleeding. Previous studies suggest that reduced-dose thrombolysis may improve right ventricular (RV) function while potentially reducing bleeding complications. However, evidence regarding the efficacy and safety of reduced-dose systemic thrombolysis in patients with intermediate risk PE and additional high-risk clinical features remains limited. This study aims to evaluate the efficacy and safety of reduced-dose thrombolytic therapy in this patient population.

The REDUCTION study is a multicenter, randomized, open-label, controlled trial with blinded endpoint assessment and long-term follow-up.

Eligible patients will be randomly assigned in a 1:1 ratio to receive reduced-dose alteplase combined with standard anticoagulation or standard anticoagulation alone. Randomization will be centrally managed and stratified by participating center.

Patients will receive:

  • Reduced-dose alteplase group: Alteplase 25 mg administered by intravenous infusion over 2 hours, followed by standard anticoagulation with low-molecular-weight heparin (LMWH) or unfractionated heparin (UFH) for at least 5 days.
  • Standard anticoagulation group: Standard anticoagulation with LMWH or UFH for at least 5 days without thrombolytic therapy.

The primary objective is to assess the efficacy of reduced-dose alteplase in improving RV function at 48 hours, as measured by the change in the ratio of right ventricular to left ventricular end-diastolic diameters (RVED/LVED) on echocardiography.

The secondary objectives are to evaluate early changes in right ventricular function, clinical deterioration, PE-related mortality, recurrent PE, and bleeding complications. Long-term assessments will evaluate persistent dyspnea, functional status, persistent right ventricular dysfunction, and the occurrence of chronic thromboembolic pulmonary disease (CTEPD) and chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH)

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
270

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Changming Xiong, Prof.
  • Telefonnummer: (+86)010-88396798
  • E-post: xiongcmfw@163.com

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100037
        • Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Juhong Shi, Prof.
          • Telefonnummer: 010-69156114
          • E-post: shijh@pumch.cn
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100020
        • Beijing ChaoYang Hospital.Capital Medical University
        • Ta kontakt med:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University / Guangzhou Institute of Respiratory Health (National Clinical Research Center for Respiratory Disease)
        • Ta kontakt med:
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518116
        • Longgang Central Hospital of Shenzhen
        • Ta kontakt med:
    • Hebei
      • Zhangjiakou, Hebei, Kina, 075000
        • The First Affiliated Hospital of Hebei North University
        • Ta kontakt med:
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Kina, 453400
        • HeNan Honliv Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ta kontakt med:
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430015
        • Wuhan Sixth Hospital (Affiliated Hospital of Jianghan University)
        • Ta kontakt med:
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina, 014010
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Tongliao, Inner Mongolia, Kina, 028000
        • NMG Keerqin District Hosp.
        • Ta kontakt med:
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kina, 213003
        • The Second People's Hospital of Changzhou, The Third Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Nanjing First Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110024
        • Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
        • Ta kontakt med:
          • Shuyue Xia, Prof.
          • Telefonnummer: 024-85715200
          • E-post: syx262@126.com
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110003
        • General Hospital of Northern Theater Command
        • Ta kontakt med:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
        • Ningxia Medical University General Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250021
        • Shandong Provincial Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Linyi, Shandong, Kina, 276000
        • Linyi People's Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200120
        • Shanghai East Hospital, School of Medicine, Tongji University
        • Ta kontakt med:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Ta kontakt med:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300222

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 75 years

  • Objectively confirmed acute pulmonary thromboembolism (PTE) with symptom onset within 14 days, based on at least one of the following:

    1. Ventilation/perfusion lung scan showing at least one segmental or larger mismatched perfusion defect;
    2. Computed tomography pulmonary angiography (CTPA) or pulmonary angiography showing a filling defect or abrupt obstruction in a segmental or more proximal pulmonary artery.

  • Intermediate-high-risk PTE, with both of the following:

    1. Right ventricular dysfunction (RVD) on echocardiography or CTPA. Echocardiographic RVD is defined by at least one of the following:(1) right ventricular dilation with RV/LV end-diastolic diameter ratio >1.0; (2) reduced right ventricular free-wall motion; (3) increased tricuspid regurgitation velocity;(4) tricuspid annular plane systolic excursion <16 mm; (5) tricuspid annular systolic velocity (S') <9.5 cm/s. CTPA evidence of RVD is defined as right ventricular dilation with RV/LV end-diastolic diameter ratio >1.0.
    2. Cardiac injury or heart failure biomarker above the local upper limit of normal, including cardiac troponin, BNP, or NT-proBNP.

  • Elevated risk of early death/hemodynamic collapse, indicated by at least one of the following high-risk features: Systolic blood pressure ≤110 mmHg, Heart rate ≥100 beats/min, Oxygen saturation (SpO₂) <90% (respiratory rate >20 breaths/min or arterial partial pressure of oxygen [PaO₂] <60 mmHg).

  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • High-risk PTE with hemodynamic instability, including cardiac arrest, obstructive shock, or persistent hypotension defined as systolic blood pressure <90 mmHg or a decrease of ≥40 mmHg from baseline lasting at least 15 minutes, after excluding hypotension caused by new-onset arrhythmia, hypovolemia, or sepsis.

  • Intermediate-low-risk PTE, defined as hemodynamically stable PE with only one of the following findings: right ventricular dysfunction on imaging or elevated cardiac biomarkers.

  • Low-risk PTE, defined as hemodynamically stable PTE without right ventricular dysfunction and without elevated cardiac injury or heart failure biomarkers.

  • Any contraindication to systemic thrombolysis, including:

    1. Known hypersensitivity to alteplase, gentamicin, heparin, low-molecular-weight heparin, or any component of the study treatment;
    2. Active bleeding or high risk of bleeding;
    3. Known or suspected intracranial hemorrhage;
    4. Suspected subarachnoid hemorrhage or aneurysmal subarachnoid hemorrhage;
    5. Significant bleeding disorder within the previous 6 months;
    6. Known bleeding diathesis;
    7. Acute ischemic stroke or transient ischemic attack within the previous 6 months;
    8. Ophthalmic surgery within the previous 3 months, or abdominal, cardiac, thoracic, vascular, or orthopedic surgery or trauma within the previous 3 months;
    9. History of central nervous system disease or trauma, including tumor, aneurysm, head trauma, intracranial surgery, or spinal surgery;
    10. Platelet count <100 × 10^9/L;
    11. International normalized ratio (INR) >1.3;
    12. Current effective oral anticoagulant treatment;
    13. Traumatic cardiopulmonary resuscitation;
    14. Infective endocarditis or pericarditis;
    15. Acute pancreatitis;
    16. Noncompressible vascular puncture;
    17. Severe uncontrolled hypertension, with systolic blood pressure >180 mmHg and/or diastolic blood pressure >110 mmHg;
    18. Any other condition considered by the investigator to confer a high bleeding risk;
    19. Severe liver disease, including liver failure, cirrhosis, portal hypertension, esophageal varices, or active hepatitis;
    20. Gastrointestinal ulcer, esophageal varices, arterial aneurysm, or arteriovenous malformation within the previous 3 months;
    21. Tumor with bleeding tendency;
    22. Pregnancy or within 1 week postpartum;
    23. Diabetes with hemorrhagic retinopathy;

  • Body weight ≤40 kg.

  • Thrombolytic treatment within 30 days before randomization for the current episode of acute PE, including systemic or catheter-directed thrombolysis.

  • Catheter-directed mechanical thrombectomy or surgical pulmonary embolectomy before randomization for the current episode of acute PE.

  • Use of any direct oral anticoagulant within 30 days before randomization.

  • Current dual antiplatelet therapy.

  • Current participation in another interventional clinical trial.

  • Women of childbearing potential who are unwilling to use effective contraception or abstinence during the study.

  • Any other disease or condition that, in the investigator's judgment, would increase treatment risk.

  • Life expectancy <3 months or inability to complete 3-month follow-up.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Reduced-Dose Alteplase and Standard Anticoagulation

Low-molecular-weight heparin (LMWH) or unfractionated heparin (UFH) and reduced-dose alteplase [25 mg continuous intravenous infusion for 2 hours]
Legemiddel: Alteplase

Alteplase 25 mg will be administered by continuous intravenous infusion over 2 hours

Legemiddel: Standard Anticoagulation

Standard anticoagulation will consist of LMWH or UFH administered according to current guideline recommendations for at least 5 days
Aktiv komparator: Standard Anticoagulation

Low-molecular-weight heparin (LMWH) or unfractionated heparin (UFH)
Legemiddel: Standard Anticoagulation

Standard anticoagulation will consist of LMWH or UFH administered according to current guideline recommendations for at least 5 days

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Change in the ratio of right ventricular end-diastolic diameter to left ventricular end-diastolic diameter (RVED/LVED) as measured by echocardiography
Tidsramme: Between baseline and 48 hours
Between baseline and 48 hours

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in the ratio of right ventricular end-diastolic diameter to left ventricular end-diastolic diameter (RVED/LVED) as measured by echocardiography
Tidsramme: Between baseline and 7 days
Between baseline and 7 days
Clinical Deterioration
Tidsramme: 7 days
7 days
PE-Related Death
Tidsramme: 7 days

Death caused by pulmonary embolism (PE)
7 days
All cause Death
Tidsramme: 7 days
7 days
Recurrent PE
Tidsramme: 7 days
7 days
Persistent Dyspnea
Tidsramme: 6 months

Persistent Dyspnea Assessed by the Medical Research Council (MRC) Dyspnea Scale
6 months
Functional outcome
Tidsramme: 6 months

Functional status will be assessed using the Post-Venous Thromboembolism Functional Status (PVFS) Scale, which measures limitations in usual activities and daily functioning after venous thromboembolism. The scale ranges from grade 0 (no functional limitations) to grade 4 (severe functional limitations requiring assistance with activities of daily living). Higher grades indicate greater functional impairment. Grade D indicates death before the scheduled assessment.
6 months
Persistent Right Ventricular Dysfunction
Tidsramme: 6 months

Persistent right ventricular dysfunction is defined as an intermediate or high probability of pulmonary hypertension on echocardiography according to the European Society of Cardiology (ESC) criteria.
6 months
Chronic thromboembolic pulmonary disease (CTEPD) and/or Chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH)
Tidsramme: 12 months
12 months
Major bleeding
Tidsramme: 30 days

Major bleeding will be defined according to the International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) criteria as fatal bleeding, symptomatic bleeding in a critical area or organ, a decrease in hemoglobin of ≥2 g/dL, or transfusion of ≥2 units of whole blood or red blood cells. The number of participants experiencing major bleeding will be recorded
30 days
Clinically relevant non-major bleeding
Tidsramme: 30 days

Clinically relevant non-major bleeding will be defined according to ISTH criteria as bleeding that does not meet the criteria for major bleeding but requires medical intervention, leads to hospitalization or an increased level of care, or prompts a face-to-face evaluation by a healthcare professional. The number of participants experiencing clinically relevant non-major bleeding will be recorded.
30 days
Minor bleeding
Tidsramme: 30 days

Minor bleeding will be defined as any overt bleeding event that does not meet the criteria for major bleeding or clinically relevant non-major bleeding and does not require medical attention. The number of participants experiencing minor bleeding will be recorded.
30 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
China National Center for Cardiovascular Diseases

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Changming Xiong, Prof., Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
  • Hovedetterforsker: Zhenguo Zhai, Prof., China-Japan Friendship Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
15. oktober 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. november 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. november 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. november 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2026ZD0556203-02
  • 2026ZD0556203 (Annet stipend/finansieringsnummer: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger