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Reduced-Dose Thrombolysis in Intermediate-Risk Pulmonary Embolism With High-Risk Features (REDUCTION)

2 de noviembre de 2026 actualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases

Reduced-Dose Thrombolysis in Intermediate-High Risk Pulmonary Embolism, a Multicenter, Randomized Controlled Trial

Alteplase, a recombinant tissue plasminogen activator (rt-PA), is commonly used for thrombolytic treatment in patients with high-risk acute pulmonary thromboembolism (PTE), whereas the role of thrombolysis in intermediate-risk PTE remains controversial. This multicenter, randomized controlled trial will compare the efficacy and safety of reduced-dose alteplase (25 mg administered intravenously over 2 hours) plus standard anticoagulation with standard anticoagulation alone in patients with intermediate-risk PTE who have high-risk features.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

In patients with intermediate-risk pulmonary embolism (PE), full-dose systemic thrombolysis has been associated with a reduction in the risk of hemodynamic decompensation but an increased risk of major and intracranial bleeding. Previous studies suggest that reduced-dose thrombolysis may improve right ventricular (RV) function while potentially reducing bleeding complications. However, evidence regarding the efficacy and safety of reduced-dose systemic thrombolysis in patients with intermediate risk PE and additional high-risk clinical features remains limited. This study aims to evaluate the efficacy and safety of reduced-dose thrombolytic therapy in this patient population.

The REDUCTION study is a multicenter, randomized, open-label, controlled trial with blinded endpoint assessment and long-term follow-up.

Eligible patients will be randomly assigned in a 1:1 ratio to receive reduced-dose alteplase combined with standard anticoagulation or standard anticoagulation alone. Randomization will be centrally managed and stratified by participating center.

Patients will receive:

  • Reduced-dose alteplase group: Alteplase 25 mg administered by intravenous infusion over 2 hours, followed by standard anticoagulation with low-molecular-weight heparin (LMWH) or unfractionated heparin (UFH) for at least 5 days.
  • Standard anticoagulation group: Standard anticoagulation with LMWH or UFH for at least 5 days without thrombolytic therapy.

The primary objective is to assess the efficacy of reduced-dose alteplase in improving RV function at 48 hours, as measured by the change in the ratio of right ventricular to left ventricular end-diastolic diameters (RVED/LVED) on echocardiography.

The secondary objectives are to evaluate early changes in right ventricular function, clinical deterioration, PE-related mortality, recurrent PE, and bleeding complications. Long-term assessments will evaluate persistent dyspnea, functional status, persistent right ventricular dysfunction, and the occurrence of chronic thromboembolic pulmonary disease (CTEPD) and chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH)

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
270

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Changming Xiong, Prof.
  • Número de teléfono: (+86)010-88396798
  • Correo electrónico: xiongcmfw@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100037
        • Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
        • Contacto:
          • Changming Xiong, Prof.
          • Número de teléfono: 010-88396798
          • Correo electrónico: xiongcmfw@163.com
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contacto:
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contacto:
          • Juhong Shi, Prof.
          • Número de teléfono: 010-69156114
          • Correo electrónico: shijh@pumch.cn
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
        • Contacto:
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100020
        • Beijing ChaoYang Hospital.Capital Medical University
        • Contacto:
          • Yuanhua Yang, Prof.
          • Número de teléfono: 010-85231777
          • Correo electrónico: yyh1031@sina.com
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
        • Contacto:
          • Yinji Xu, Prof.
          • Número de teléfono: 020-81887233
          • Correo electrónico: xuyinji@163.com
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University / Guangzhou Institute of Respiratory Health (National Clinical Research Center for Respiratory Disease)
        • Contacto:
          • Nuofu Zhang, Prof.
          • Número de teléfono: 020-83062114
          • Correo electrónico: nfzhanggird@163.com
      • Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518116
        • Longgang Central Hospital of Shenzhen
        • Contacto:
          • Siliang Xu, Prof.
          • Número de teléfono: 0755-84806933
          • Correo electrónico: 420814562@qq.com
    • Hebei
      • Zhangjiakou, Hebei, Porcelana, 075000
        • The First Affiliated Hospital of Hebei North University
        • Contacto:
          • Baoli Xiang, Prof.
          • Número de teléfono: 0313-8043555
          • Correo electrónico: 15530396731@163.com
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Porcelana, 453400
        • HeNan Honliv Hospital
        • Contacto:
          • Lei Yang, Prof.
          • Número de teléfono: 0373-8882288
          • Correo electrónico: 61194255@qq.com
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contacto:
          • Zhe Cheng, Prof.
          • Número de teléfono: 0371-66913114
          • Correo electrónico: chengzhehi@126.com
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450003
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Contacto:
          • Yong Qi, Prof.
          • Número de teléfono: 0371-65580014
          • Correo electrónico: srmyy123@163.com
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430015
        • Wuhan Sixth Hospital (Affiliated Hospital of Jianghan University)
        • Contacto:
          • Fajiu Li, Prof.
          • Número de teléfono: 027-82426502
          • Correo electrónico: 80670519@qq.com
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Porcelana, 014010
        • Inner Mongolia Baogang Hospital
        • Contacto:
          • Hongjun Tian, Prof.
          • Número de teléfono: 0472-5992811
          • Correo electrónico: 1139717960@qq.com
      • Tongliao, Inner Mongolia, Porcelana, 028000
        • NMG Keerqin District Hosp.
        • Contacto:
          • Xili Wang, Prof.
          • Número de teléfono: 0475-8232510
          • Correo electrónico: 861004223@qq.com
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Porcelana, 213003
        • The Second People's Hospital of Changzhou, The Third Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Contacto:
          • Qian Zhang, Prof.
          • Número de teléfono: 0519-81099988
          • Correo electrónico: kezhang0601@163.com
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210006
        • Nanjing First Hospital
        • Contacto:
          • He Xu, Prof.
          • Número de teléfono: 025-52271000
          • Correo electrónico: hexunj@163.com
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110024
        • Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
        • Contacto:
          • Shuyue Xia, Prof.
          • Número de teléfono: 024-85715200
          • Correo electrónico: syx262@126.com
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110003
        • General Hospital of Northern Theater Command
        • Contacto:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Porcelana, 750004
        • Ningxia Medical University General Hospital
        • Contacto:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250021
        • Shandong Provincial Hospital
        • Contacto:
      • Linyi, Shandong, Porcelana, 276000
        • Linyi People's Hospital
        • Contacto:
          • Le Kang, Prof.
          • Número de teléfono: 0539-8616398
          • Correo electrónico: 593119267@qq.com
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200120
        • Shanghai East Hospital, School of Medicine, Tongji University
        • Contacto:
          • Yingqun Ji, Prof.
          • Número de teléfono: 021-38804518
          • Correo electrónico: jiyingqun@163.com
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contacto:
          • Maojun Wang, Prof.
          • Número de teléfono: 028-85422114
          • Correo electrónico: wmmyun@hotmail.com
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Contacto:
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300222
        • Tianjin Chest Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 75 years

  • Objectively confirmed acute pulmonary thromboembolism (PTE) with symptom onset within 14 days, based on at least one of the following:

    1. Ventilation/perfusion lung scan showing at least one segmental or larger mismatched perfusion defect;
    2. Computed tomography pulmonary angiography (CTPA) or pulmonary angiography showing a filling defect or abrupt obstruction in a segmental or more proximal pulmonary artery.

  • Intermediate-high-risk PTE, with both of the following:

    1. Right ventricular dysfunction (RVD) on echocardiography or CTPA. Echocardiographic RVD is defined by at least one of the following:(1) right ventricular dilation with RV/LV end-diastolic diameter ratio >1.0; (2) reduced right ventricular free-wall motion; (3) increased tricuspid regurgitation velocity;(4) tricuspid annular plane systolic excursion <16 mm; (5) tricuspid annular systolic velocity (S') <9.5 cm/s. CTPA evidence of RVD is defined as right ventricular dilation with RV/LV end-diastolic diameter ratio >1.0.
    2. Cardiac injury or heart failure biomarker above the local upper limit of normal, including cardiac troponin, BNP, or NT-proBNP.

  • Elevated risk of early death/hemodynamic collapse, indicated by at least one of the following high-risk features: Systolic blood pressure ≤110 mmHg, Heart rate ≥100 beats/min, Oxygen saturation (SpO₂) <90% (respiratory rate >20 breaths/min or arterial partial pressure of oxygen [PaO₂] <60 mmHg).

  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • High-risk PTE with hemodynamic instability, including cardiac arrest, obstructive shock, or persistent hypotension defined as systolic blood pressure <90 mmHg or a decrease of ≥40 mmHg from baseline lasting at least 15 minutes, after excluding hypotension caused by new-onset arrhythmia, hypovolemia, or sepsis.

  • Intermediate-low-risk PTE, defined as hemodynamically stable PE with only one of the following findings: right ventricular dysfunction on imaging or elevated cardiac biomarkers.

  • Low-risk PTE, defined as hemodynamically stable PTE without right ventricular dysfunction and without elevated cardiac injury or heart failure biomarkers.

  • Any contraindication to systemic thrombolysis, including:

    1. Known hypersensitivity to alteplase, gentamicin, heparin, low-molecular-weight heparin, or any component of the study treatment;
    2. Active bleeding or high risk of bleeding;
    3. Known or suspected intracranial hemorrhage;
    4. Suspected subarachnoid hemorrhage or aneurysmal subarachnoid hemorrhage;
    5. Significant bleeding disorder within the previous 6 months;
    6. Known bleeding diathesis;
    7. Acute ischemic stroke or transient ischemic attack within the previous 6 months;
    8. Ophthalmic surgery within the previous 3 months, or abdominal, cardiac, thoracic, vascular, or orthopedic surgery or trauma within the previous 3 months;
    9. History of central nervous system disease or trauma, including tumor, aneurysm, head trauma, intracranial surgery, or spinal surgery;
    10. Platelet count <100 × 10^9/L;
    11. International normalized ratio (INR) >1.3;
    12. Current effective oral anticoagulant treatment;
    13. Traumatic cardiopulmonary resuscitation;
    14. Infective endocarditis or pericarditis;
    15. Acute pancreatitis;
    16. Noncompressible vascular puncture;
    17. Severe uncontrolled hypertension, with systolic blood pressure >180 mmHg and/or diastolic blood pressure >110 mmHg;
    18. Any other condition considered by the investigator to confer a high bleeding risk;
    19. Severe liver disease, including liver failure, cirrhosis, portal hypertension, esophageal varices, or active hepatitis;
    20. Gastrointestinal ulcer, esophageal varices, arterial aneurysm, or arteriovenous malformation within the previous 3 months;
    21. Tumor with bleeding tendency;
    22. Pregnancy or within 1 week postpartum;
    23. Diabetes with hemorrhagic retinopathy;

  • Body weight ≤40 kg.

  • Thrombolytic treatment within 30 days before randomization for the current episode of acute PE, including systemic or catheter-directed thrombolysis.

  • Catheter-directed mechanical thrombectomy or surgical pulmonary embolectomy before randomization for the current episode of acute PE.

  • Use of any direct oral anticoagulant within 30 days before randomization.

  • Current dual antiplatelet therapy.

  • Current participation in another interventional clinical trial.

  • Women of childbearing potential who are unwilling to use effective contraception or abstinence during the study.

  • Any other disease or condition that, in the investigator's judgment, would increase treatment risk.

  • Life expectancy <3 months or inability to complete 3-month follow-up.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Reduced-Dose Alteplase and Standard Anticoagulation

Low-molecular-weight heparin (LMWH) or unfractionated heparin (UFH) and reduced-dose alteplase [25 mg continuous intravenous infusion for 2 hours]
Droga: Alteplase

Alteplase 25 mg will be administered by continuous intravenous infusion over 2 hours

Droga: Standard Anticoagulation

Standard anticoagulation will consist of LMWH or UFH administered according to current guideline recommendations for at least 5 days
Comparador activo: Standard Anticoagulation

Low-molecular-weight heparin (LMWH) or unfractionated heparin (UFH)
Droga: Standard Anticoagulation

Standard anticoagulation will consist of LMWH or UFH administered according to current guideline recommendations for at least 5 days

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change in the ratio of right ventricular end-diastolic diameter to left ventricular end-diastolic diameter (RVED/LVED) as measured by echocardiography
Periodo de tiempo: Between baseline and 48 hours
Between baseline and 48 hours

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in the ratio of right ventricular end-diastolic diameter to left ventricular end-diastolic diameter (RVED/LVED) as measured by echocardiography
Periodo de tiempo: Between baseline and 7 days
Between baseline and 7 days
Clinical Deterioration
Periodo de tiempo: 7 days
7 days
PE-Related Death
Periodo de tiempo: 7 days

Death caused by pulmonary embolism (PE)
7 days
All cause Death
Periodo de tiempo: 7 days
7 days
Recurrent PE
Periodo de tiempo: 7 days
7 days
Persistent Dyspnea
Periodo de tiempo: 6 months

Persistent Dyspnea Assessed by the Medical Research Council (MRC) Dyspnea Scale
6 months
Functional outcome
Periodo de tiempo: 6 months

Functional status will be assessed using the Post-Venous Thromboembolism Functional Status (PVFS) Scale, which measures limitations in usual activities and daily functioning after venous thromboembolism. The scale ranges from grade 0 (no functional limitations) to grade 4 (severe functional limitations requiring assistance with activities of daily living). Higher grades indicate greater functional impairment. Grade D indicates death before the scheduled assessment.
6 months
Persistent Right Ventricular Dysfunction
Periodo de tiempo: 6 months

Persistent right ventricular dysfunction is defined as an intermediate or high probability of pulmonary hypertension on echocardiography according to the European Society of Cardiology (ESC) criteria.
6 months
Chronic thromboembolic pulmonary disease (CTEPD) and/or Chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH)
Periodo de tiempo: 12 months
12 months
Major bleeding
Periodo de tiempo: 30 days

Major bleeding will be defined according to the International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) criteria as fatal bleeding, symptomatic bleeding in a critical area or organ, a decrease in hemoglobin of ≥2 g/dL, or transfusion of ≥2 units of whole blood or red blood cells. The number of participants experiencing major bleeding will be recorded
30 days
Clinically relevant non-major bleeding
Periodo de tiempo: 30 days

Clinically relevant non-major bleeding will be defined according to ISTH criteria as bleeding that does not meet the criteria for major bleeding but requires medical intervention, leads to hospitalization or an increased level of care, or prompts a face-to-face evaluation by a healthcare professional. The number of participants experiencing clinically relevant non-major bleeding will be recorded.
30 days
Minor bleeding
Periodo de tiempo: 30 days

Minor bleeding will be defined as any overt bleeding event that does not meet the criteria for major bleeding or clinically relevant non-major bleeding and does not require medical attention. The number of participants experiencing minor bleeding will be recorded.
30 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
China National Center for Cardiovascular Diseases

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Changming Xiong, Prof., Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
  • Investigador principal: Zhenguo Zhai, Prof., China-Japan Friendship Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de noviembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
15 de octubre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de noviembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
4 de noviembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de noviembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2026ZD0556203-02
  • 2026ZD0556203 (Otro número de subvención/financiamiento: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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