Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Home-Based Corrective Exercise With Remote Reinforcement for Upper Crossed Syndrome

4. november 2026 oppdatert av: JORGE MONTERO CÁMARA, Cardenal Herrera University

Effects of a Home-Based Corrective Exercise Program With Active Remote Reinforcement on Craniovertebral Angle, Rounded Shoulder Posture, Thoracic Kyphosis, Pain, Cervical and Shoulder Disability, and Pulmonary Function i Adults With Upper Crossed Syndrome: A Two-Arm Parallel Randomized Controlled Trial

Upper Crossed Syndrome (UCS) is a musculoskeletal condition defined by simultaneous forward head posture (craniovertebral angle, CVA < 52°), rounded shoulders (RSP > 52°), and thoracic hyperkyphosis (> 42°). It is highly prevalent in sedentary workers and musicians and is associated with neck pain, shoulder pain, and reduced pulmonary function. This two-arm parallel randomized controlled trial will compare two home-based corrective exercise programs over 12 weeks in adults with confirmed UCS. Both groups (Experimental, EG; Control, CG) perform the same 20-minute program three times per week: diaphragmatic breathing re-education and targeted muscle strengthening and stretching. The EG additionally uses a volumetric incentive spirometer (Coach2, 4000 mL) as respiratory biofeedback and receives active remote reinforcement (biweekly video calls + asynchronous educational material from a physiotherapist); the CG performs the same exercises without the spirometer and receives only minimal adherence monitoring. Outcomes are assessed at baseline (week 0) and at weeks 4, 8, and 12. Primary outcome: craniovertebral angle (CVA) measured by lateral photogrammetry. Secondary outcomes: rounded shoulder angle (RSP), thoracic kyphosis (bubble inclinometer and smartphone inclinometer), pain (Visual Analogue Scale), cervical disability (Neck Disability Index), shoulder pain and disability (SPADI), exercise adherence, and pulmonary function (spirometry: FVC, FEV₁/FVC, MVV) at weeks 0 and 12. Recruitment will take place at the Associació Amics de la Música de Meliana, Fisioterapia A Punto, and Universidad Cardenal Herrera CEU (Valencia, Spain). A total of 96 participants (48 per arm) will be enrolled over a 2-year recruitment window.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
96

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • • Confirmed UCS diagnosis, defined by the simultaneous presence of: (a) craniovertebral angle (CVA) < 52°; (b) rounded shoulder posture angle (RSP) > 52°; and (c) thoracic kyphosis angle > 42°.

    • Age between 18 and 65 years.
    • Available and willing to perform the home exercise program and to attend all four face-to-face assessment sessions (weeks 0, 4, 8, and 12).
    • Access to a camera-equipped device (smartphone or tablet) for remote monitoring and reinforcement.
    • Ability to understand the study procedures and to sign informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Severe cervical or thoracic pathology: vertebral fracture, neoplasm, infection, or active systemic inflammatory disease.

    • Spinal surgery within the preceding 12 months.
    • Respiratory pathology contraindicating use of a volumetric incentive spirometer: recent pneumothorax (< 6 weeks), COPD GOLD grade III-IV, or unstable bronchial asthma.
    • Active physiotherapy treatment specifically targeting UCS within the preceding 3 months.
    • Pregnancy or breastfeeding.
    • Cognitive impairment or language barrier preventing comprehension of the exercise program.
    • Simultaneous participation in another clinical trial.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Experimental Group (EC)

Home-based corrective exercise program (3 sessions/week × 12 weeks, 20 min/session) combining: (1) diaphragmatic breathing re-education with a volumetric incentive spirometer (Coach2, 4000 mL, Smiths Medical) as biofeedback - 4 progressive levels, 10 repetitions; (2) muscle strengthening and stretching targeting the deep cervical flexors, lower and middle trapezius, rhomboids, and pectoral/suboccipital muscles. The EG additionally receives active remote reinforcement: a biweekly video call with a physiotherapist and asynchronous educational material (written guides and video tutorials) delivered via a messaging platform.
Enhet: Home-based corrective exercise program with incentive spirometer and remote reinforcement

Home-based corrective exercise program (3 sessions/week × 12 weeks, 20 min/session) combining: (1) diaphragmatic breathing re-education with a volumetric incentive spirometer (Coach2, 4000 mL, Smiths Medical) as biofeedback - 4 progressive levels, 10 repetitions; (2) muscle strengthening and stretching targeting the deep cervical flexors, lower and middle trapezius, rhomboids, and pectoral/suboccipital muscles. The EG additionally receives active remote reinforcement: a biweekly video call with a physiotherapist and asynchronous educational material (written guides and video tutorials) delivered via a messaging platform.
Aktiv komparator: Control Group (CG)

Identical home-based corrective exercise program (3 sessions/week × 12 weeks, 20 min/session) with the same muscle strengthening and stretching exercises. The CG does not use an incentive spirometer (diaphragmatic breathing performed without device) and does not receive active remote reinforcement; adherence monitoring is minimal (standardized paper diary).
Atferdsmessig: Home-based corrective exercise program (no spirometer, minimal follow-up)

Identical home-based corrective exercise program (3 sessions/week × 12 weeks, 20 min/session) with the same muscle strengthening and stretching exercises. The CG does not use an incentive spirometer (diaphragmatic breathing performed without device) and does not receive active remote reinforcement; adherence monitoring is minimal (standardized paper diary).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Craniovertebral Angle (CVA)
Tidsramme: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12

Angle formed between the horizontal line at the C7 spinous process and the line connecting C7 to the ipsilateral ear tragus, measured by lateral photogrammetry using standardized adhesive markers and Kinovea software. A lower CVA indicates greater forward head posture (normal > 52°).
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rounded Shoulder Posture Angle (RSP)
Tidsramme: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12

Angle between the line connecting the C7 spinous process to the right acromion and the horizontal, measured by lateral photogrammetry (Kinovea). Values > 52° indicate rounded shoulder posture.
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12
Thoracic Kyphosis Angle - Bubble Inclinometer
Tidsramme: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12

Single-inclinometer sequential method: the instrument (Baseline, Fabrication Enterprises Inc., White Plains, NY) is zeroed at T1 and the angle is read at T12. Three measurements per time point; mean used for analysis.
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12
Thoracic Kyphosis Angle - Smartphone Inclinometer
Tidsramme: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12

Same T1-T12 sequential method using the Clinometer app (Plaincode) on iPhone 17. The upper corner of the narrow side of the phone is placed at T1 (zeroed to 0°), then moved to T12 (angle read). Three measurements per time point; mean used for analysis.
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12
Pain Intensity - Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12

100-mm horizontal VAS (0 = no pain; 100 = worst imaginable pain) for neck and interscapular pain during the past week. Minimum clinically important difference (MCID): 15 mm.
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12
Cervical Disability - Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12

10-item self-reported questionnaire assessing the impact of neck pain on daily activities; total score 0-50. Spanish validated version used. MCID: 5 points (10%). Interpretation: 0-8% no disability; 10-28% mild; 30-48% moderate; 50-64% severe; ≥ 64% complete disability.
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12
Shoulder Pain and Disability - SPADI
Tidsramme: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12

13-item self-reported questionnaire with two subscales (Pain: 5 items; Disability: 8 items), each item scored 0-10. Total score 0-100 (higher = worse). MCID: 13-18 points. Spanish validated version used.
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12
Exercise Adherence
Tidsramme: Weeks 1-12 (cumulative at each assessment point)

Percentage of prescribed sessions completed out of 36 planned sessions (3/week × 12 weeks), recorded in standardized session diaries. Adequate adherence defined as ≥ 70%
Weeks 1-12 (cumulative at each assessment point)
Forced Vital Capacity (FVC, % predicted)
Tidsramme: Baseline (Week 0), Week 12

Spirometric measurement (forced vital capacity as percentage of age-sex-height-weight predicted value). ATS acceptability and reproducibility criteria applied; 3 measurements per session, mean used.
Baseline (Week 0), Week 12
FEV₁/FVC Ratio (% predicted)
Tidsramme: Baseline (Week 0), Week 12

Ratio of forced expiratory volume in 1 second to forced vital capacity, expressed as percentage of predicted value.
Baseline (Week 0), Week 12
Maximum Voluntary Ventilation (MVV, % predicted)
Tidsramme: Baseline (Week 0), Week 12

Spirometric measure of maximum airflow over 12-15 seconds, expressed as percentage of predicted value.
Baseline (Week 0), Week 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Cardenal Herrera University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
9. november 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
9. november 2028

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. oktober 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. november 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
9. november 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. november 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CEEI26_865
  • CEEI26_865 (Annen identifikator: CardenalHU)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger