Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Home-Based Corrective Exercise With Remote Reinforcement for Upper Crossed Syndrome

4 listopada 2026 zaktualizowane przez: JORGE MONTERO CÁMARA, Cardenal Herrera University

Effects of a Home-Based Corrective Exercise Program With Active Remote Reinforcement on Craniovertebral Angle, Rounded Shoulder Posture, Thoracic Kyphosis, Pain, Cervical and Shoulder Disability, and Pulmonary Function i Adults With Upper Crossed Syndrome: A Two-Arm Parallel Randomized Controlled Trial

Upper Crossed Syndrome (UCS) is a musculoskeletal condition defined by simultaneous forward head posture (craniovertebral angle, CVA < 52°), rounded shoulders (RSP > 52°), and thoracic hyperkyphosis (> 42°). It is highly prevalent in sedentary workers and musicians and is associated with neck pain, shoulder pain, and reduced pulmonary function. This two-arm parallel randomized controlled trial will compare two home-based corrective exercise programs over 12 weeks in adults with confirmed UCS. Both groups (Experimental, EG; Control, CG) perform the same 20-minute program three times per week: diaphragmatic breathing re-education and targeted muscle strengthening and stretching. The EG additionally uses a volumetric incentive spirometer (Coach2, 4000 mL) as respiratory biofeedback and receives active remote reinforcement (biweekly video calls + asynchronous educational material from a physiotherapist); the CG performs the same exercises without the spirometer and receives only minimal adherence monitoring. Outcomes are assessed at baseline (week 0) and at weeks 4, 8, and 12. Primary outcome: craniovertebral angle (CVA) measured by lateral photogrammetry. Secondary outcomes: rounded shoulder angle (RSP), thoracic kyphosis (bubble inclinometer and smartphone inclinometer), pain (Visual Analogue Scale), cervical disability (Neck Disability Index), shoulder pain and disability (SPADI), exercise adherence, and pulmonary function (spirometry: FVC, FEV₁/FVC, MVV) at weeks 0 and 12. Recruitment will take place at the Associació Amics de la Música de Meliana, Fisioterapia A Punto, and Universidad Cardenal Herrera CEU (Valencia, Spain). A total of 96 participants (48 per arm) will be enrolled over a 2-year recruitment window.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
96

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • • Confirmed UCS diagnosis, defined by the simultaneous presence of: (a) craniovertebral angle (CVA) < 52°; (b) rounded shoulder posture angle (RSP) > 52°; and (c) thoracic kyphosis angle > 42°.

    • Age between 18 and 65 years.
    • Available and willing to perform the home exercise program and to attend all four face-to-face assessment sessions (weeks 0, 4, 8, and 12).
    • Access to a camera-equipped device (smartphone or tablet) for remote monitoring and reinforcement.
    • Ability to understand the study procedures and to sign informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Severe cervical or thoracic pathology: vertebral fracture, neoplasm, infection, or active systemic inflammatory disease.

    • Spinal surgery within the preceding 12 months.
    • Respiratory pathology contraindicating use of a volumetric incentive spirometer: recent pneumothorax (< 6 weeks), COPD GOLD grade III-IV, or unstable bronchial asthma.
    • Active physiotherapy treatment specifically targeting UCS within the preceding 3 months.
    • Pregnancy or breastfeeding.
    • Cognitive impairment or language barrier preventing comprehension of the exercise program.
    • Simultaneous participation in another clinical trial.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Experimental Group (EC)

Home-based corrective exercise program (3 sessions/week × 12 weeks, 20 min/session) combining: (1) diaphragmatic breathing re-education with a volumetric incentive spirometer (Coach2, 4000 mL, Smiths Medical) as biofeedback - 4 progressive levels, 10 repetitions; (2) muscle strengthening and stretching targeting the deep cervical flexors, lower and middle trapezius, rhomboids, and pectoral/suboccipital muscles. The EG additionally receives active remote reinforcement: a biweekly video call with a physiotherapist and asynchronous educational material (written guides and video tutorials) delivered via a messaging platform.
Urządzenie: Home-based corrective exercise program with incentive spirometer and remote reinforcement

Home-based corrective exercise program (3 sessions/week × 12 weeks, 20 min/session) combining: (1) diaphragmatic breathing re-education with a volumetric incentive spirometer (Coach2, 4000 mL, Smiths Medical) as biofeedback - 4 progressive levels, 10 repetitions; (2) muscle strengthening and stretching targeting the deep cervical flexors, lower and middle trapezius, rhomboids, and pectoral/suboccipital muscles. The EG additionally receives active remote reinforcement: a biweekly video call with a physiotherapist and asynchronous educational material (written guides and video tutorials) delivered via a messaging platform.
Aktywny komparator: Control Group (CG)

Identical home-based corrective exercise program (3 sessions/week × 12 weeks, 20 min/session) with the same muscle strengthening and stretching exercises. The CG does not use an incentive spirometer (diaphragmatic breathing performed without device) and does not receive active remote reinforcement; adherence monitoring is minimal (standardized paper diary).
Behawioralne: Home-based corrective exercise program (no spirometer, minimal follow-up)

Identical home-based corrective exercise program (3 sessions/week × 12 weeks, 20 min/session) with the same muscle strengthening and stretching exercises. The CG does not use an incentive spirometer (diaphragmatic breathing performed without device) and does not receive active remote reinforcement; adherence monitoring is minimal (standardized paper diary).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Craniovertebral Angle (CVA)
Ramy czasowe: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12

Angle formed between the horizontal line at the C7 spinous process and the line connecting C7 to the ipsilateral ear tragus, measured by lateral photogrammetry using standardized adhesive markers and Kinovea software. A lower CVA indicates greater forward head posture (normal > 52°).
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rounded Shoulder Posture Angle (RSP)
Ramy czasowe: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12

Angle between the line connecting the C7 spinous process to the right acromion and the horizontal, measured by lateral photogrammetry (Kinovea). Values > 52° indicate rounded shoulder posture.
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12
Thoracic Kyphosis Angle - Bubble Inclinometer
Ramy czasowe: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12

Single-inclinometer sequential method: the instrument (Baseline, Fabrication Enterprises Inc., White Plains, NY) is zeroed at T1 and the angle is read at T12. Three measurements per time point; mean used for analysis.
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12
Thoracic Kyphosis Angle - Smartphone Inclinometer
Ramy czasowe: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12

Same T1-T12 sequential method using the Clinometer app (Plaincode) on iPhone 17. The upper corner of the narrow side of the phone is placed at T1 (zeroed to 0°), then moved to T12 (angle read). Three measurements per time point; mean used for analysis.
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12
Pain Intensity - Visual Analogue Scale (VAS)
Ramy czasowe: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12

100-mm horizontal VAS (0 = no pain; 100 = worst imaginable pain) for neck and interscapular pain during the past week. Minimum clinically important difference (MCID): 15 mm.
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12
Cervical Disability - Neck Disability Index (NDI)
Ramy czasowe: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12

10-item self-reported questionnaire assessing the impact of neck pain on daily activities; total score 0-50. Spanish validated version used. MCID: 5 points (10%). Interpretation: 0-8% no disability; 10-28% mild; 30-48% moderate; 50-64% severe; ≥ 64% complete disability.
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12
Shoulder Pain and Disability - SPADI
Ramy czasowe: Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12

13-item self-reported questionnaire with two subscales (Pain: 5 items; Disability: 8 items), each item scored 0-10. Total score 0-100 (higher = worse). MCID: 13-18 points. Spanish validated version used.
Baseline (Week 0), Week 4, Week 8, Week 12
Exercise Adherence
Ramy czasowe: Weeks 1-12 (cumulative at each assessment point)

Percentage of prescribed sessions completed out of 36 planned sessions (3/week × 12 weeks), recorded in standardized session diaries. Adequate adherence defined as ≥ 70%
Weeks 1-12 (cumulative at each assessment point)
Forced Vital Capacity (FVC, % predicted)
Ramy czasowe: Baseline (Week 0), Week 12

Spirometric measurement (forced vital capacity as percentage of age-sex-height-weight predicted value). ATS acceptability and reproducibility criteria applied; 3 measurements per session, mean used.
Baseline (Week 0), Week 12
FEV₁/FVC Ratio (% predicted)
Ramy czasowe: Baseline (Week 0), Week 12

Ratio of forced expiratory volume in 1 second to forced vital capacity, expressed as percentage of predicted value.
Baseline (Week 0), Week 12
Maximum Voluntary Ventilation (MVV, % predicted)
Ramy czasowe: Baseline (Week 0), Week 12

Spirometric measure of maximum airflow over 12-15 seconds, expressed as percentage of predicted value.
Baseline (Week 0), Week 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cardenal Herrera University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 listopada 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
9 listopada 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 października 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 listopada 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 listopada 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CEEI26_865
  • CEEI26_865 (Inny identyfikator: CardenalHU)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami