- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00004347
Fase II-studie av kostholdskolesterol for Smith-Lemli-Opitz syndrom
Effektene av kostholdskolesterol i Smith-Lemli-Opitz-syndromet
MÅL: I. Undersøke tarmens absorpsjon av diettkolesterol hos pasienter med Smith-Lemli-Opitz syndrom.
II. Mål effekten av diettkolesterol på plasmasterolsammensetningen. III. Kvantifiser basal kolesterolsyntese, omsetning av kolesterol og 7-dehydrokolesterol, og effekten av diettkolesterol på disse parameterne.
IV. Identifiser fekal gallesyreutskillelse kvantitativt og kvalitativt hos disse pasientene.
V. Sammenlign inkorporering av deuterert vann i plasmakolesterol, 7-dehydrokolesterol og andre mellomprodukter, og vurder effekten av diettkolesterol på denne inkorporeringen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
PROTOKOLLISTER:
Pasienter behandles med 2 diettregimer i 1 til 3 uker: høyt kolesterol og kolesterolfritt. Kolesterol leveres i form av eggeplomme. Absorpsjonen og metabolismen av kolesterol blir evaluert med plasma- og fekale studier. Deuterert vann gis til pasienter etterfulgt av analyse av deuterium i plasmakolesterol og andre mellomprodukter, inkludert 7-dehydrokolesterol.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239-3098
- Rekruttering
- Oregon Health and Science University
-
Ta kontakt med:
- Sonja Connor
- Telefonnummer: 503-494-7775
- E-post: connors@ohsu.edu
-
Ta kontakt med:
- Jennifer Penfield
- Telefonnummer: 503-494-7944
- E-post: penfield@ohsu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
KRITERIER PÅ PROTOKOLLEN:
Smith-Lemli-Opitz syndrom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: William Connor, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Metabolske sykdommer
- Sykdom
- Urogenitale abnormiteter
- Medfødte abnormiteter
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Beinsykdommer
- Metabolisme, medfødte feil
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Dyslipidemier
- Munnavvik
- Stomatognatiske systemabnormiteter
- Kjeveabnormiteter
- Kjevesykdommer
- Kjeveanomalier
- Kraniofaciale abnormiteter
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Abnormiteter, flere
- Lipidmetabolisme, medfødte feil
- Bensykdommer, utviklingsmessige
- Steroidmetabolisme, medfødte feil
- Penile sykdommer
- Kraniofacial dysostose
- Dysostoser
- Syndrom
- Ganespalte
- Hypospadier
- Genetiske sykdommer, X-linked
- Smith-Lemli-Opitz syndrom
- Hypertelorisme
Andre studie-ID-numre
- NCRR-M01RR00334-0068
- OHSU-4019
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .