- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00004347
Studie II. fáze dietního cholesterolu pro Smith-Lemli-Opitzův syndrom
Účinky dietního cholesterolu u syndromu Smith-Lemli-Opitz
CÍLE: I. Vyšetřit střevní absorpci cholesterolu z potravy u pacientů se Smith-Lemli-Opitzovým syndromem.
II. Změřte vliv dietního cholesterolu na složení plazmatických sterolů. III. Kvantifikujte bazální syntézu cholesterolu, obrat cholesterolu a 7-dehydrocholesterolu a účinky cholesterolu z potravy na tyto parametry.
IV. U těchto pacientů kvantitativně a kvalitativně identifikujte vylučování žlučových kyselin stolicí.
V. Porovnejte začlenění deuterované vody do cholesterolu v plazmě, 7-dehydrocholesterolu a dalších meziproduktů a zhodnoťte vliv cholesterolu z potravy na toto začlenění.
Přehled studie
Detailní popis
PŘEHLED PROTOKOLU:
Pacienti jsou léčeni 2 dietními režimy po dobu 1 až 3 týdnů: s vysokým cholesterolem a bez cholesterolu. Cholesterol je poskytován ve formě vaječného žloutku. Absorpce a metabolismus cholesterolu jsou hodnoceny pomocí plazmových a fekálních studií. Pacientům se podává deuterovaná voda a následuje analýza deuteria v plazmatickém cholesterolu a dalších meziproduktech, včetně 7-dehydrocholesterolu.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239-3098
- Nábor
- Oregon Health and Science University
-
Kontakt:
- Sonja Connor
- Telefonní číslo: 503-494-7775
- E-mail: connors@ohsu.edu
-
Kontakt:
- Jennifer Penfield
- Telefonní číslo: 503-494-7944
- E-mail: penfield@ohsu.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
KRITÉRIA PRO VSTUP DO PROTOKOLU:
Smith-Lemli-Opitzův syndrom
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: William Connor, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Metabolické choroby
- Choroba
- Urogenitální abnormality
- Vrozené vady
- Genetické choroby, vrozené
- Nemoci pohybového aparátu
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Nemoci kostí
- Metabolismus, vrozené chyby
- Poruchy metabolismu lipidů
- Dyslipidemie
- Abnormality v ústech
- Abnormality stomatognátního systému
- Abnormality čelistí
- Onemocnění čelistí
- Maxilofaciální abnormality
- Kraniofaciální abnormality
- Muskuloskeletální abnormality
- Abnormality, vícenásobné
- Metabolismus lipidů, vrozené chyby
- Nemoci kostí, vývojové
- Metabolismus steroidů, vrozené chyby
- Nemoci penisu
- Kraniofaciální dysostóza
- Dysostózy
- Syndrom
- Rozštěp patra
- Hypospadias
- Genetická onemocnění, vázaná na X
- Smith-Lemli-Opitzův syndrom
- Hypertelorismus
Další identifikační čísla studie
- NCRR-M01RR00334-0068
- OHSU-4019
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Smith-Lemli-Opitzův syndrom
-
Hôpital le VinatierHospices Civils de LyonDokončeno
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Aktivní, ne nábor
-
Vanda PharmaceuticalsNeznámýSmith Magenisův syndromSpojené státy
-
Vanda PharmaceuticalsNáborPoruchy spánku u Smith-Magenisova syndromuSpojené státy
-
Northwestern UniversityStaženoDĚTSKÝ syndrom | Smith Lemli Opitz syndrom | Syndromické ichtyózy | Conradiho syndrom
-
Oregon Health and Science UniversityUkončeno
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...StaženoSmith-Lemi-Opitzův syndrom
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)UkončenoSmith-Lemli-Opitzův syndromSpojené státy
-
Vanda PharmaceuticalsDokončenoSmith-Magenisův syndrom | CirkadiánníSpojené státy
Klinické studie na strava
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBelgium Health Care Knowledge Centre; Erasmus University RotterdamAktivní, ne nábor
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian... a další spolupracovníciDokončeno