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Étude de phase II sur le cholestérol alimentaire pour le syndrome de Smith-Lemli-Opitz

23 juin 2005 mis à jour par: National Center for Research Resources (NCRR)

Les effets du cholestérol alimentaire dans le syndrome de Smith-Lemli-Opitz

OBJECTIFS : I. Examiner l'absorption intestinale du cholestérol alimentaire chez les patients atteints du syndrome de Smith-Lemli-Opitz.

II. Mesurer l'effet du cholestérol alimentaire sur la composition en stérols plasmatiques. III. Quantifier la synthèse basale du cholestérol, le renouvellement du cholestérol et du 7-déhydrocholestérol, ainsi que les effets du cholestérol alimentaire sur ces paramètres.

IV. Identifier quantitativement et qualitativement l'excrétion fécale des acides biliaires chez ces patients.

V. Comparer l'incorporation d'eau deutérée dans le cholestérol plasmatique, le 7-déhydrocholestérol et d'autres intermédiaires, et évaluer l'effet du cholestérol alimentaire sur cette incorporation.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

APERÇU DU PROTOCOLE :

Les patients sont traités avec 2 régimes alimentaires pendant 1 à 3 semaines : riche en cholestérol et sans cholestérol. Le cholestérol est fourni sous forme de jaune d'œuf. L'absorption et le métabolisme du cholestérol sont évalués par des études plasmatiques et fécales. De l'eau deutérée est administrée aux patients, suivie d'une analyse du deutérium dans le cholestérol plasmatique et d'autres intermédiaires, dont le 7-déhydrocholestérol.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

5

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239-3098
        • Recrutement
        • Oregon Health and Science University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRES D'ENTRÉE DANS LE PROTOCOLE :

Syndrome de Smith-Lemli-Opitz

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Center for Research Resources (NCRR)

Collaborateurs

Oregon Health and Science University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: William Connor, Oregon Health and Science University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 1995

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 1999

Première publication (Estimation)

19 octobre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 décembre 2003

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCRR-M01RR00334-0068
  • OHSU-4019

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