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Estudio de fase II del colesterol dietético para el síndrome de Smith-Lemli-Opitz

23 de junio de 2005 actualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)

Los efectos del colesterol dietético en el síndrome de Smith-Lemli-Opitz

OBJETIVOS: I. Examinar la absorción intestinal del colesterol de la dieta en pacientes con síndrome de Smith-Lemli-Opitz.

II. Medir el efecto del colesterol dietético en la composición de esteroles en plasma. tercero Cuantificar la síntesis de colesterol basal, el recambio de colesterol y 7-dehidrocolesterol y los efectos del colesterol dietético en estos parámetros.

IV. Identificar la excreción fecal de ácidos biliares cuantitativa y cualitativamente en estos pacientes.

V. Comparar la incorporación de agua deuterada en el colesterol plasmático, 7-dehidrocolesterol y otros intermediarios, y evaluar el efecto del colesterol dietético en esta incorporación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

ESQUEMA DEL PROTOCOLO:

Los pacientes son tratados con 2 regímenes dietéticos durante 1 a 3 semanas: colesterol alto y sin colesterol. El colesterol se proporciona en forma de yema de huevo. La absorción y el metabolismo del colesterol se evalúan con estudios plasmáticos y fecales. Se administra agua deuterada a los pacientes seguida de un análisis de deuterio en el colesterol plasmático y otros intermediarios, incluido el 7-dehidrocolesterol.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

5

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
        • Reclutamiento
        • Oregon Health and Science University
        • Contacto:
          • Sonja Connor
          • Número de teléfono: 503-494-7775
          • Correo electrónico: connors@ohsu.edu
        • Contacto:
          • Jennifer Penfield
          • Número de teléfono: 503-494-7944
          • Correo electrónico: penfield@ohsu.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:

Síndrome de Smith-Lemli-Opitz

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Center for Research Resources (NCRR)

Colaboradores

Oregon Health and Science University

Investigadores

  • Silla de estudio: William Connor, Oregon Health and Science University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 1995

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de octubre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de diciembre de 2003

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCRR-M01RR00334-0068
  • OHSU-4019

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