- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00004347
Estudo de Fase II do Colesterol Alimentar para a Síndrome de Smith-Lemli-Opitz
Os efeitos do colesterol dietético na síndrome de Smith-Lemli-Opitz
OBJETIVOS: I. Examinar a absorção intestinal do colesterol dietético em pacientes com síndrome de Smith-Lemli-Opitz.
II. Medir o efeito do colesterol dietético na composição de esteróis plasmáticos. III. Quantifique a síntese de colesterol basal, o turnover de colesterol e 7-desidrocolesterol e os efeitos do colesterol dietético sobre esses parâmetros.
4. Identifique quantitativa e qualitativamente a excreção fecal de ácidos biliares nesses pacientes.
V. Comparar a incorporação de água deuterada no colesterol plasmático, 7-desidrocolesterol e outros intermediários e avaliar o efeito do colesterol dietético nessa incorporação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ESBOÇO DO PROTOCOLO:
Os pacientes são tratados com 2 regimes dietéticos por 1 a 3 semanas: colesterol alto e sem colesterol. O colesterol é fornecido na forma de gema de ovo. A absorção e o metabolismo do colesterol são avaliados com estudos plasmáticos e fecais. Água deuterada é dada aos pacientes, seguida de análise de deutério no colesterol plasmático e outros intermediários, incluindo 7-desidrocolesterol.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
- Recrutamento
- Oregon Health and Science University
-
Contato:
- Sonja Connor
- Número de telefone: 503-494-7775
- E-mail: connors@ohsu.edu
-
Contato:
- Jennifer Penfield
- Número de telefone: 503-494-7944
- E-mail: penfield@ohsu.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:
Síndrome de Smith-Lemli-Opitz
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: William Connor, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- NCRR-M01RR00334-0068
- OHSU-4019
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