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Studio di fase II sul colesterolo alimentare per la sindrome di Smith-Lemli-Opitz

23 giugno 2005 aggiornato da: National Center for Research Resources (NCRR)

Gli effetti del colesterolo alimentare nella sindrome di Smith-Lemli-Opitz

OBIETTIVI: I. Esaminare l'assorbimento intestinale del colesterolo alimentare nei pazienti con sindrome di Smith-Lemli-Opitz.

II. Misurare l'effetto del colesterolo alimentare sulla composizione degli steroli plasmatici. III. Quantificare la sintesi del colesterolo basale, il turnover del colesterolo e del 7-deidrocolesterolo e gli effetti del colesterolo alimentare su questi parametri.

IV. Identificare quantitativamente e qualitativamente l'escrezione di acidi biliari fecali in questi pazienti.

V. Confrontare l'incorporazione di acqua deuterata nel colesterolo plasmatico, 7-deidrocolesterolo e altri intermedi e valutare l'effetto del colesterolo alimentare su questa incorporazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SCHEMA DEL PROTOCOLLO:

I pazienti vengono trattati con 2 regimi dietetici da 1 a 3 settimane: colesterolo alto e senza colesterolo. Il colesterolo è fornito sotto forma di tuorlo d'uovo. L'assorbimento e il metabolismo del colesterolo vengono valutati con studi plasmatici e fecali. Ai pazienti viene somministrata acqua deuterata seguita dall'analisi del deuterio nel colesterolo plasmatico e di altri intermedi, incluso il 7-deidrocolesterolo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

5

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239-3098
        • Reclutamento
        • Oregon Health and Science University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERI DI ACCESSO AL PROTOCOLLO:

Sindrome di Smith-Lemli-Opitz

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Collaboratori

Oregon Health and Science University

Investigatori

  • Cattedra di studio: William Connor, Oregon Health and Science University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 1995

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 1999

Primo Inserito (Stima)

19 ottobre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 dicembre 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCRR-M01RR00334-0068
  • OHSU-4019

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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