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Phase-II-Studie zu Nahrungscholesterin bei Smith-Lemli-Opitz-Syndrom

23. Juni 2005 aktualisiert von: National Center for Research Resources (NCRR)

Die Auswirkungen von Nahrungscholesterin beim Smith-Lemli-Opitz-Syndrom

ZIELE: I. Untersuchung der intestinalen Resorption von Cholesterin aus der Nahrung bei Patienten mit Smith-Lemli-Opitz-Syndrom.

II. Messen Sie die Wirkung von Nahrungscholesterin auf die Sterolzusammensetzung im Plasma. III. Quantifizieren Sie die basale Cholesterinsynthese, den Umsatz von Cholesterin und 7-Dehydrocholesterin und die Auswirkungen von Cholesterin aus der Nahrung auf diese Parameter.

IV. Identifizieren Sie die fäkale Gallensäureausscheidung bei diesen Patienten quantitativ und qualitativ.

V. Vergleichen Sie den Einbau von deuteriertem Wasser in Plasmacholesterin, 7-Dehydrocholesterin und andere Zwischenprodukte und bewerten Sie die Wirkung von Nahrungscholesterin auf diesen Einbau.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PROTOKOLLÜBERSICHT:

Die Patienten werden mit 2 Diätschemata für 1 bis 3 Wochen behandelt: cholesterinreich und cholesterinfrei. Cholesterin wird in Form von Eigelb bereitgestellt. Die Absorption und der Metabolismus von Cholesterin werden mit Plasma- und Stuhluntersuchungen bewertet. Den Patienten wird deuteriertes Wasser verabreicht, gefolgt von einer Analyse von Deuterium im Plasmacholesterin und anderen Zwischenprodukten, einschließlich 7-Dehydrocholesterin.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

5

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239-3098
        • Rekrutierung
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

PROTOKOLL EINTRAGSKRITERIEN:

Smith-Lemli-Opitz-Syndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Mitarbeiter

Oregon Health and Science University

Ermittler

  • Studienstuhl: William Connor, Oregon Health and Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 1995

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Oktober 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCRR-M01RR00334-0068
  • OHSU-4019

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