- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00004347
Fas II-studie av kostkolesterol för Smith-Lemli-Opitz syndrom
Effekterna av kostkolesterol i Smith-Lemli-Opitz syndrom
MÅL: I. Undersök tarmens absorption av kolesterol i kosten hos patienter med Smith-Lemli-Opitz syndrom.
II. Mät effekten av dietkolesterol på plasmasterolsammansättningen. III. Kvantifiera basal kolesterolsyntes, omsättning av kolesterol och 7-dehydrokolesterol och effekterna av kostkolesterol på dessa parametrar.
IV. Identifiera fekal gallsyrautsöndring kvantitativt och kvalitativt hos dessa patienter.
V. Jämför inkorporeringen av deutererat vatten i plasmakolesterol, 7-dehydrokolesterol och andra intermediärer, och bedöm effekten av kostkolesterol på denna inkorporering.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
PROTOKOLLSKISS:
Patienterna behandlas med 2 dietregimer under 1 till 3 veckor: högt kolesterol och kolesterolfritt. Kolesterol tillhandahålls i form av äggula. Absorptionen och metabolismen av kolesterol utvärderas med plasma- och fekala studier. Deutererat vatten ges till patienter följt av analys av deuterium i plasmakolesterol och andra intermediärer, inklusive 7-dehydrokolesterol.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239-3098
- Rekrytering
- Oregon Health and Science University
-
Kontakt:
- Sonja Connor
- Telefonnummer: 503-494-7775
- E-post: connors@ohsu.edu
-
Kontakt:
- Jennifer Penfield
- Telefonnummer: 503-494-7944
- E-post: penfield@ohsu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
KRITERIER FÖR ANMÄRKNING AV PROTOKOLL:
Smith-Lemli-Opitz syndrom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: William Connor, Oregon Health and Science University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdom
- Urogenitala abnormiteter
- Medfödda abnormiteter
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Munsjukdomar
- Skelettsjukdomar
- Metabolism, medfödda fel
- Lipidmetabolismstörningar
- Dyslipidemier
- Avvikelser i munnen
- Avvikelser i stomatogena systemet
- Abnormaliteter i käken
- Käksjukdomar
- Maxillofaciala abnormiteter
- Kraniofaciala abnormiteter
- Muskuloskeletala abnormiteter
- Avvikelser, flera
- Lipidmetabolism, medfödda fel
- Bensjukdomar, utvecklingsmässiga
- Steroidmetabolism, medfödda fel
- Penissjukdomar
- Kraniofacial dysostos
- Dysostoser
- Syndrom
- Kluven gom
- Hypospadi
- Genetiska sjukdomar, X-länkade
- Smith-Lemli-Opitz syndrom
- Hypertelorism
Andra studie-ID-nummer
- NCRR-M01RR00334-0068
- OHSU-4019
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .