- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00004347
Fase II-studie van cholesterol in de voeding voor het Smith-Lemli-Opitz-syndroom
De effecten van cholesterol in de voeding bij het Smith-Lemli-Opitz-syndroom
DOELSTELLINGEN: I. Onderzoek de intestinale absorptie van cholesterol in de voeding bij patiënten met het Smith-Lemli-Opitz-syndroom.
II. Meet het effect van cholesterol in de voeding op de samenstelling van plasmasterolen. III. Kwantificeer basale cholesterolsynthese, omzet van cholesterol en 7-dehydrocholesterol, en de effecten van cholesterol in de voeding op deze parameters.
IV. Identificeer fecale galzuuruitscheiding kwantitatief en kwalitatief bij deze patiënten.
V. Vergelijk de opname van gedeutereerd water in plasmacholesterol, 7-dehydrocholesterol en andere tussenproducten, en beoordeel het effect van voedingscholesterol op deze opname.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PROTOCOLOVERZICHT:
Patiënten worden gedurende 1 tot 3 weken behandeld met 2 dieetregimes: hoog cholesterol en cholesterolvrij. Cholesterol wordt geleverd in de vorm van eigeel. De absorptie en het metabolisme van cholesterol worden geëvalueerd met plasma- en fecale onderzoeken. Gedeutereerd water wordt aan patiënten gegeven, gevolgd door analyse van deuterium in plasmacholesterol en andere tussenproducten, waaronder 7-dehydrocholesterol.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239-3098
- Werving
- Oregon Health and Science University
-
Contact:
- Sonja Connor
- Telefoonnummer: 503-494-7775
- E-mail: connors@ohsu.edu
-
Contact:
- Jennifer Penfield
- Telefoonnummer: 503-494-7944
- E-mail: penfield@ohsu.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
PROTOCOL TOEGANGSCRITERIA:
Smith-Lemli-Opitz-syndroom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: William Connor, Oregon Health and Science University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Metabole ziekten
- Ziekte
- Urogenitale afwijkingen
- Aangeboren afwijkingen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Musculoskeletale aandoeningen
- Stomatognatische ziekten
- Mondziekten
- Botziekten
- Metabolisme, aangeboren fouten
- Stoornissen in het metabolisme van lipiden
- Dyslipidemie
- Afwijkingen in de mond
- Afwijkingen van het stomatognathische systeem
- Kaakafwijkingen
- Kaak Ziekten
- Maxillofaciale afwijkingen
- Craniofaciale afwijkingen
- Musculoskeletale afwijkingen
- Afwijkingen, meerdere
- Lipidenmetabolisme, aangeboren fouten
- Botziekten, ontwikkelingsstoornissen
- Steroïde metabolisme, aangeboren fouten
- Ziekten van de penis
- Craniofaciale dysostose
- Dysostoses
- Syndroom
- Gespleten gehemelte
- Hypospadie
- Genetische ziekten, X-gekoppeld
- Smith-Lemli-Opitz-syndroom
- Hypertelorisme
Andere studie-ID-nummers
- NCRR-M01RR00334-0068
- OHSU-4019
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .