- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00013117
Dataassistert tilgang til spesialistkompetanse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Målet med denne forskningen var å finne ut om det å gi spesialistinnspill til primære omsorgsleverandører (PCP) ved hjelp av uformell konsultasjon kunne forbedre prosessen og resultatene av behandling for diabetes. Flere studier støtter rollen for spesialister og deres spesifikke kunnskap og ekspertise innen en rekke lidelser, inkludert diabetes. En rekke metoder er utviklet for å optimalisere bruken av spesialkompetanse, inkludert praksisretningslinjer og sykdomshåndteringstilnærminger samt konsultasjons-/henvisningsprosessen. Henvisnings-konsultasjonsprosessen er en viktig mekanisme for å innhente klinisk nyttig informasjon. I den ene enden av spekteret av denne prosessen innebærer uformell konsultasjon diskusjon om en pasient med en kollega uten at konsulenten ser pasienten; i den andre enden av spekteret overføres omsorgen for pasienten til en annen lege og prosessen formaliseres. Fordi mye spesialistkompetanse ligger hos spesialistene selv, har utvidelsen av primærhelsetjenestene til å omfatte lokalsamfunnsbaserte poliklinikker implikasjoner for tilgangen til spesialistene som befinner seg andre steder. Denne studien ble designet for å evaluere et dataassistert talepostsystem som er relativt billig og mer praktisk enn video-telemedisinsystemer, noe som gjør det mer praktisk og lettere å eksportere. Levering av diabetesbehandling ble valgt som modellen for å vurdere uformell konsultasjon basert på hyppigheten blant veteraner, ledelsesutfordringer og vektleggingen av forbedring av diabetesbehandlingen i VA. Et sekundært mål med prosjektet var å bedre karakterisere høringsprosessen.
Mål:
Pasienter med diabetes mellitus er komplekse og kan dra nytte av input fra flere spesialister, og PCP-er må bestemme behovet for og koordinere input fra disse flere spesialistene. Med det i tankene er de tre målene med studien: 1) Å vurdere virkningen av dataassistert tilgang til spesialistekspertise (CASE) på behandlingsprosessen for pasienter med diabetes mellitus; 2) Å vurdere effekten av CASE på utfall av omsorg på pasientnivå (kliniske utfall og tilfredshet), leverandørnivå (tilfredshet) og systemnivå (helsetjenesteutnyttelse og kostnader); og 3) Å karakterisere konsultasjons-henvisningsprosessen i samfunnsbaserte poliklinikker (CBOCs).
Metoder:
Randomisert kontrollert studie med tilgang til CASE-systemet som utgjør intervensjonen og en beskrivende studie av konsultasjonsprosessen. De viktigste utfallsvariablene vil være konsultasjonstype, overholdelse av retningslinjer for diabetespraksis, klinisk utfall av diabetesbehandling (glykemisk kontroll), pasient- og leverandørtilfredshet.
Status:
Prosjektarbeidet er fullført. Sluttrapporten er levert.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Primærpleieleverandører i VA-samfunnsbaserte poliklinikker; pasienter som mottar primæromsorg i VA-samfunnsbaserte poliklinikker.
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Arm 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David C Aron, MD MS, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- VCR 99-008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .