10-Propargyl-10-Deazaaminopterin Plus Probenecid ved behandling av pasienter med avanserte solide svulster

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekreftet kreft som er potensielt uhelbredelig ved standard kjemoterapi, strålebehandling eller kirurgiske prosedyrer

  • Mislykket tidligere førstelinjebehandling (pasienter er også kvalifisert hvis det ikke finnes noen effektiv førstelinjebehandling)
• Tidligere behandlede eller klinisk stabile hjernemetastaser er tillatt
• Ingen leukemi eller lymfom
• Ingen klinisk signifikante pleurale effusjoner eller ascites

PASIENT EGENSKAPER:

Alder:

• 18 og over

Ytelsesstatus:

• Karnofsky 70-100 %

Forventet levealder:

• Ikke spesifisert

Hematopoetisk:

• WBC minst 4000/mm^3
• Blodplateantall minst 160 000/mm^3
• Hemoglobin større enn 10 g/dL
• Serum og RBC folat normalt

Hepatisk:

• Bilirubin ikke høyere enn 1,5 mg/dL
• SGOT eller SGPT mindre enn 2 ganger øvre normalgrense

Nyre:

• Kreatinin ikke høyere enn 1,2 mg/dL ELLER
• Kreatininclearance minst 60 ml/min

Kardiovaskulær:

• Ingen ustabil angina
• Ingen kongestiv hjertesvikt
• Ingen hjertearytmi

Annen:

• Homocystein normalt
• Ingen grad III eller IV ødem
• Ikke gravid eller ammende
• Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon under og i 6 måneder etter studien

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Ikke spesifisert

Kjemoterapi:

• Se Sykdomskarakteristikker
• Minst 3 uker siden tidligere kjemoterapi (4 uker for nitrosoureas eller mitomycin) og restituert

Endokrin terapi:

• Ikke spesifisert

Strålebehandling:

• Se Sykdomskarakteristikker
• Minst 3 uker siden tidligere strålebehandling til benmargsholdige områder og restituert

Kirurgi:

• Se Sykdomskarakteristikker
• Ingen tidligere pneumonektomi

Annen:

• Ingen samtidig folsyre eller potensielt nefrotoksiske midler