10-Propargil-10-Deazaaminopterin Plus Probenecid nel trattamento di pazienti con tumori solidi avanzati

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Cancro confermato istologicamente che è potenzialmente incurabile con la chemioterapia standard, la radioterapia o le procedure chirurgiche

  • Terapia di prima linea precedente non riuscita (i pazienti sono idonei anche se non esiste una terapia di prima linea efficace)
• Sono consentite metastasi cerebrali precedentemente trattate o clinicamente stabili
• Nessuna leucemia o linfoma
• Nessun versamento pleurico o ascite clinicamente significativo

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

• Karnofsky 70-100%

Aspettativa di vita:

• Non specificato

Emopoietico:

• WBC almeno 4.000/mm^3
• Conta piastrinica di almeno 160.000/mm^3
• Emoglobina superiore a 10 g/dL
• Siero e folati eritrocitari normali

Epatico:

• Bilirubina non superiore a 1,5 mg/dL
• SGOT o SGPT inferiore a 2 volte il limite superiore del normale

Renale:

• Creatinina non superiore a 1,2 mg/dL OPPURE
• Clearance della creatinina di almeno 60 ml/min

Cardiovascolare:

• Nessuna angina instabile
• Nessuna insufficienza cardiaca congestizia
• Nessuna aritmia cardiaca

Altro:

• Omocisteina normale
• Nessun edema di grado III o IV
• Non incinta o allattamento
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace durante e per 6 mesi dopo lo studio

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Non specificato

Chemioterapia:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Almeno 3 settimane dalla chemioterapia precedente (4 settimane per nitrosouree o mitomicina) e guarigione

Terapia endocrina:

• Non specificato

Radioterapia:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Almeno 3 settimane dalla radioterapia precedente alle aree contenenti midollo osseo e recuperate

Chirurgia:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Nessuna precedente pneumonectomia

Altro:

• Nessun acido folico concomitante o agenti potenzialmente nefrotossici