10-Propargyl-10-Deazaaminopterin plus Probenecid bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch bestätigter Krebs, der durch Standard-Chemotherapie, Strahlentherapie oder chirurgische Eingriffe potenziell unheilbar ist

  • Fehlgeschlagene vorherige Erstlinientherapie (Patienten sind auch förderfähig, wenn keine wirksame Erstlinientherapie existiert)
• Vorbehandelte oder klinisch stabile Hirnmetastasen sind erlaubt
• Keine Leukämie oder Lymphom
• Keine klinisch signifikanten Pleuraergüsse oder Aszites

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• Karnofsky 70-100%

Lebenserwartung:

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

• WBC mindestens 4.000/mm^3
• Thrombozytenzahl mindestens 160.000/mm^3
• Hämoglobin größer als 10 g/dL
• Serum und RBC-Folat normal

Leber:

• Bilirubin nicht höher als 1,5 mg/dl
• SGOT oder SGPT kleiner als das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts

Nieren:

• Kreatinin nicht mehr als 1,2 mg/dL ODER
• Kreatinin-Clearance mindestens 60 ml/min

Herz-Kreislauf:

• Keine instabile Angina
• Keine kongestive Herzinsuffizienz
• Keine Herzrhythmusstörungen

Andere:

• Homocystein normal
• Kein Ödem Grad III oder IV
• Nicht schwanger oder stillend
• Fruchtbare Patientinnen müssen während und für 6 Monate nach der Studie eine wirksame Verhütungsmethode anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Nicht angegeben

Chemotherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Mindestens 3 Wochen seit vorheriger Chemotherapie (4 Wochen für Nitrosoharnstoffe oder Mitomycin) und erholt

Endokrine Therapie:

• Nicht angegeben

Strahlentherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Mindestens 3 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie in knochenmarkhaltigen Bereichen und erholt

Operation:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Keine vorherige Pneumonektomie

Andere:

• Keine gleichzeitige Folsäure oder potenziell nephrotoxische Mittel