10-propargil-10-deazaaminopterina más probenecid en el tratamiento de pacientes con tumores sólidos avanzados

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer confirmado histológicamente que es potencialmente incurable mediante quimioterapia estándar, radioterapia o procedimientos quirúrgicos

  • Terapia de primera línea anterior fallida (los pacientes también son elegibles si no existe una terapia de primera línea efectiva)
• Se permiten metástasis cerebrales previamente tratadas o clínicamente estables
• Sin leucemia ni linfoma
• Sin derrames pleurales o ascitis clínicamente significativos

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 70-100%

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• WBC al menos 4000/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 160 000/mm^3
• Hemoglobina superior a 10 g/dL
• Folato en suero y glóbulos rojos normales

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 1,5 mg/dL
• SGOT o SGPT menos de 2 veces el límite superior de lo normal

Renal:

• Creatinina no superior a 1,2 mg/dL O
• Depuración de creatinina al menos 60 ml/min

Cardiovascular:

• Sin angina inestable
• Sin insuficiencia cardiaca congestiva
• Sin arritmia cardiaca

Otro:

• Homocisteína normal
• Sin edema grado III o IV
• No embarazada ni amamantando
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante los 6 meses posteriores al estudio.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No especificado

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 3 semanas desde la quimioterapia previa (4 semanas para nitrosoureas o mitomicina) y se recuperó

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 3 semanas desde la radioterapia previa a las áreas que contienen médula ósea y se recuperó

Cirugía:

• Ver Características de la enfermedad
• Sin neumonectomía previa

Otro:

• Sin ácido fólico concurrente o agentes potencialmente nefrotóxicos