Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Obese Patients With Untreated Dyslipidemias (RIO-Lipids)

17. april 2009 oppdatert av: Sanofi

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Fixed-Dose, Multi-Center Study of Weight-Reducing Effect and Safety in Obese Patients With Untreated Dyslipidemias

To assess the effect on weight loss and weight maintenance over a period of one year when prescribed with a hypocaloric diet in obese patients with untreated dyslipidemia

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1033

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Macquarie Park, Australia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Canada
      • Laval, Canada
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Forente stater
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forente stater, 85201
        • Clinic of Physicians and Surgeons, LTD
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85712
        • Arizona Clinical Research Center, Inc.
    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92618
        • Irvine Center for Clinical Research (ICCR)
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90064
        • Los Angeles Clinical Trials
      • Santa Ana, California, Forente stater, 92705
        • Apexute
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134
        • Clinical Research of South Florida
      • Stuart, Florida, Forente stater, 34996
        • Radiant Research
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61602
        • nTouch Research
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
        • nTouch Research
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40291
        • Bluegrass Clinical Research, Inc.
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Forente stater, 21093
        • Johns Hopkins Women's Research Core
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Minnesota
      • Arden Hills, Minnesota, Forente stater, 55126
        • Twin Cities Clinical Research
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
        • Radiant Research
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
        • Women's Clinic of Lincoln, PC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center, Inc.
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
        • Clinical Research Services
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267-0559
        • University of Cincinnati College of Medicine
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Forente stater, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Newtown, Pennsylvania, Forente stater, 18940
        • Clinical Research Division
      • West Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19611-1124
        • Clinical Research Center of Reading, LLC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina, Division of Clinical Pharmacology
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37205
        • Nashville Medical Research Institute
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84111
        • Radiant Research
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forente stater, 22044
        • Clinical Research Center of Northern Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23249
        • Hunter Holmes McGuire Medical Center Research Service (151)
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Forente stater, 98685
        • Vancouver Medical Weight Loss Clinic
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506-9300
        • Addiction & Psychiatric Medicine Research
  • Italia
      • Milano, Italia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Spania
      • Barcelona, Spania
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Sveits
      • Geneva, Sveits
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Sverige
      • Bromma, Sverige
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • BMI must be greater than 27 and less than 40
  • Patients with untreated dyslipidemia
  • Stable weight (variation of less than 5 kg within 3 months prior to screening visit)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Change from baseline in body weight at 1 year.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Metabolske parametere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sanofi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2002

Først lagt ut (Anslag)

24. januar 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. april 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2009

Sist bekreftet

1. april 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EFC4735

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rimonabant (SR141716)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere