- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00032500
Evaluering av Echinacea for forkjølelse
17. august 2006 oppdatert av: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Evaluering av Echinacea i en Human Rhinovirus Challenge
Formålet med denne studien er å finne ut om tre Echinacea-preparater med forskjellige kjemiske sammensetninger er effektive for forebygging eller behandling av forkjølelse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Echinacea er et mye brukt urtemiddel mot forkjølelse.
Tidligere kliniske studier designet for å vurdere effekten av Echinacea for forebygging eller behandling av forkjølelse har gitt inkonsekvente resultater.
En rekke forskjellige Echinacea-produkter har blitt brukt i disse kliniske forsøkene.
Nyere studier indikerer at forskjellige Echinacea-preparater har dramatisk forskjellige fytokjemiske profiler.
De tilgjengelige data fra kliniske forsøk gir ingen informasjon om den potensielle rollen til de forskjellige bestanddelene av Echinacea i forebygging eller behandling av forkjølelse.
Vår hypotese er at variasjonen i rapportert klinisk effektivitet kan skyldes forskjeller i den fytokjemiske profilen til Echinacea-preparatene som brukes.
Denne studien vil ta for seg følgende spesifikke mål: 1) Evaluere effektiviteten av kjemisk definerte ekstrakter av E. angustifolia rot som inneholder alkamider, echinacoside eller polysaccharidelglycoprotein for forkjølelsesforebygging eller behandling; 2) Vurdere sammenhengen mellom spesifikke Echinacea-metabolitter i serum- og nesesekresjoner og effektivitet for forebygging og behandling av forkjølelse; og 3) Bestem effekten av forskjellige Echinacea-preparater på vertsresponsen på rhinovirusinfeksjon.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22904
- University of Virginia, Charlottesville
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ronald B. Turner, MD, University of Virginia School of Medicine
- J. David Gangemi, PhD, Clemson University
- Rudolf Bauer, PhD, Karl-Franzens-Universitaet Graz
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2001
Studiet fullført
1. mai 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2002
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2002
Først lagt ut (Anslag)
25. mars 2002
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. august 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2006
Sist bekreftet
1. juli 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01AT001146-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .