- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00032500
Utvärdering av Echinacea för förkylning
17 augusti 2006 uppdaterad av: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Utvärdering av Echinacea i en Human Rhinovirus Challenge
Syftet med denna studie är att avgöra om tre Echinacea-preparat med olika kemisk sammansättning är effektiva för att förebygga eller behandla förkylning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Echinacea är ett allmänt använt naturläkemedel mot förkylning.
Tidigare kliniska prövningar utformade för att bedöma effekten av Echinacea för förebyggande eller behandling av förkylning har gett inkonsekventa resultat.
En mängd olika Echinacea-produkter har använts i dessa kliniska prövningar.
Nyligen genomförda studier indikerar att olika Echinacea-preparat har dramatiskt olika fytokemiska profiler.
Tillgängliga data från kliniska prövningar ger ingen information om den potentiella rollen för de olika beståndsdelarna i Echinacea i förebyggande eller behandling av förkylning.
Vår hypotes är att variationen i rapporterad klinisk effektivitet kan bero på skillnader i den fytokemiska profilen för de använda Echinacea-preparaten.
Denna studie kommer att behandla följande specifika syften: 1) Utvärdera effektiviteten av kemiskt definierade extrakt av E. angustifolia-rot som innehåller alkamider, echinakosid eller polysackaridelglykoprotein för förebyggande eller behandling av förkylning; 2) Bedöma sambandet mellan specifika Echinacea-metaboliter i serum- och nässekret och effektivitet för förebyggande och behandling av förkylningar; och 3) Bestäm effekten av olika Echinacea-preparat på värdens svar på rhinovirusinfektion.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22904
- University of Virginia, Charlottesville
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ronald B. Turner, MD, University of Virginia School of Medicine
- J. David Gangemi, PhD, Clemson University
- Rudolf Bauer, PhD, Karl-Franzens-Universitaet Graz
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2001
Avslutad studie
1 maj 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2002
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2002
Första postat (Uppskatta)
25 mars 2002
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 augusti 2006
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2006
Senast verifierad
1 juli 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01AT001146-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .