- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00032500
Valutazione dell'echinacea per il comune raffreddore
17 agosto 2006 aggiornato da: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Valutazione dell'echinacea in una sfida del rinovirus umano
Lo scopo di questo studio è determinare se tre preparati di Echinacea con diverse composizioni chimiche sono efficaci per la prevenzione o il trattamento del comune raffreddore.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'echinacea è un rimedio erboristico ampiamente utilizzato per il comune raffreddore.
Precedenti studi clinici progettati per valutare l'efficacia dell'Echinacea per la prevenzione o il trattamento del comune raffreddore hanno prodotto risultati incoerenti.
In questi studi clinici sono stati utilizzati una varietà di diversi prodotti di Echinacea.
Studi recenti indicano che diverse preparazioni di Echinacea hanno profili fitochimici notevolmente diversi.
I dati degli studi clinici disponibili non forniscono informazioni sul ruolo potenziale dei diversi costituenti dell'echinacea nella prevenzione o nel trattamento del comune raffreddore.
La nostra ipotesi è che la variazione nell'efficacia clinica riportata possa essere dovuta a differenze nel profilo fitochimico dei preparati di Echinacea utilizzati.
Questo studio affronterà i seguenti obiettivi specifici: 1) valutare l'efficacia di estratti chimicamente definiti di radice di E. angustifolia che contengono alkamides, echinacoside o polysaccharidelglycoprotein per la prevenzione o il trattamento del comune raffreddore; 2) Valutare la correlazione tra specifici metaboliti dell'Echinacea nelle secrezioni sieriche e nasali e l'efficacia per la prevenzione e il trattamento del raffreddore; e 3) Determinare l'effetto di diverse preparazioni di Echinacea sulla risposta dell'ospite all'infezione da rhinovirus.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22904
- University of Virginia, Charlottesville
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ronald B. Turner, MD, University of Virginia School of Medicine
- J. David Gangemi, PhD, Clemson University
- Rudolf Bauer, PhD, Karl-Franzens-Universitaet Graz
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2001
Completamento dello studio
1 maggio 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2002
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2002
Primo Inserito (Stima)
25 marzo 2002
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 agosto 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2006
Ultimo verificato
1 luglio 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01AT001146-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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