- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00032500
Hodnocení Echinacey pro nachlazení
17. srpna 2006 aktualizováno: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Hodnocení echinacey v testu lidského rhinoviru
Účelem této studie je zjistit, zda jsou tři přípravky Echinacea s různým chemickým složením účinné pro prevenci nebo léčbu běžného nachlazení.
Přehled studie
Detailní popis
Echinacea je široce používaný bylinný lék na nachlazení.
Předchozí klinické studie určené k posouzení účinnosti echinacey pro prevenci nebo léčbu běžného nachlazení přinesly rozporuplné výsledky.
V těchto klinických studiích byla použita řada různých produktů Echinacea.
Nedávné studie naznačují, že různé přípravky z Echinacey mají dramaticky odlišné fytochemické profily.
Dostupné údaje z klinických studií neposkytují žádné informace o potenciální roli různých složek echinacey v prevenci nebo léčbě běžného nachlazení.
Naší hypotézou je, že rozdíly v uváděné klinické účinnosti mohou být způsobeny rozdíly ve fytochemickém profilu použitých přípravků z Echinacey.
Tato studie se bude zabývat následujícími specifickými cíli: 1) Vyhodnotit účinnost chemicky definovaných extraktů z kořene E. angustifolia, které obsahují alkamidy, echinakosid nebo polysacharidglykoprotein pro prevenci nebo léčbu běžného nachlazení; 2) Posoudit korelaci mezi specifickými metabolity Echinacey v séru a nosním sekretu a účinnost pro prevenci a léčbu nachlazení; a 3) Stanovte účinek různých přípravků z Echinacey na reakci hostitele na rinoviru.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22904
- University of Virginia, Charlottesville
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ronald B. Turner, MD, University of Virginia School of Medicine
- J. David Gangemi, PhD, Clemson University
- Rudolf Bauer, PhD, Karl-Franzens-Universitaet Graz
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2001
Dokončení studie
1. května 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2002
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2002
První zveřejněno (Odhad)
25. března 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. srpna 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2006
Naposledy ověřeno
1. července 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01AT001146-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nachlazení
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZatím nenabíráme
-
Virginia Commonwealth UniversityDokončenoNitroděložní tělísko | Cold CompressSpojené státy
-
IMMUNOe Research CentersDokončenoCVI - Common Variable ImmunodeficiencySpojené státy
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoCommon Variable Immunodeficiency (CVID), APDS / PASLINěmecko, Ruská Federace, Irsko, Itálie, Spojené království, Bělorusko, Holandsko, Česko, Spojené státy
-
Showa Inan General HospitalDokončenoKrvácení po polypektomii | Malý kolorektální polyp | Cold Snare Polypektomie | Polypektomická léčka | Úplná míra resekceJaponsko
-
Ruijin HospitalSecond Affiliated Hospital of Soochow University; Shanghai Yueyang Integrated... a další spolupracovníciZatím nenabírámePolypy tlustého střeva | Cold Snare Resekce | Resekce Hot SnareČína
-
University of California, Los AngelesJeffrey Modell FoundationDokončenoCVI - Common Variable ImmunodeficiencySpojené státy
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPeriodické syndromy spojené s kryopyrinem (CAPS) | Familial Cold Autoinflam Syn (FCAS) | Muckle-wells Syn (MWS) | Multisystémové zánětlivé onemocnění novorozenců (NOMID)Švýcarsko, Spojené státy, Německo, Norsko, Rakousko
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončenoPrimární imunodeficience (PID) Common Variable Immune Deficiency (CVID)Francie