- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00032500
Bewertung von Echinacea für die Erkältung
17. August 2006 aktualisiert von: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Bewertung von Echinacea in einer Human-Rhinovirus-Challenge
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob drei Echinacea-Präparate mit unterschiedlichen chemischen Zusammensetzungen zur Vorbeugung oder Behandlung von Erkältungskrankheiten wirksam sind.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Echinacea ist ein weit verbreitetes pflanzliches Heilmittel bei Erkältung.
Frühere klinische Studien zur Bewertung der Wirksamkeit von Echinacea zur Vorbeugung oder Behandlung von Erkältungen haben zu widersprüchlichen Ergebnissen geführt.
In diesen klinischen Studien wurde eine Vielzahl unterschiedlicher Echinacea-Produkte verwendet.
Jüngste Studien zeigen, dass verschiedene Echinacea-Präparate dramatisch unterschiedliche phytochemische Profile aufweisen.
Die verfügbaren Daten aus klinischen Studien geben keine Auskunft über die potenzielle Rolle der verschiedenen Bestandteile von Echinacea bei der Vorbeugung oder Behandlung von Erkältungskrankheiten.
Unsere Hypothese ist, dass die Unterschiede in der berichteten klinischen Wirksamkeit auf Unterschiede im phytochemischen Profil der verwendeten Echinacea-Präparate zurückzuführen sein könnten.
Diese Studie wird sich mit den folgenden spezifischen Zielen befassen: 1) Bewertung der Wirksamkeit chemisch definierter Extrakte aus der E. angustifolia-Wurzel, die Alkamide, Echinacoside oder Polysaccharid-Glykoproteine enthalten, zur Vorbeugung oder Behandlung von Erkältungskrankheiten; 2) Bewertung der Korrelation zwischen spezifischen Echinacea-Metaboliten im Serum und in Nasensekreten und der Wirksamkeit zur Vorbeugung und Behandlung von Erkältungen; und 3) Bestimmung der Wirkung verschiedener Echinacea-Zubereitungen auf die Wirtsantwort auf eine Rhinovirus-Infektion.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22904
- University of Virginia, Charlottesville
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ronald B. Turner, MD, University of Virginia School of Medicine
- J. David Gangemi, PhD, Clemson University
- Rudolf Bauer, PhD, Karl-Franzens-Universitaet Graz
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2001
Studienabschluss
1. Mai 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2002
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. März 2002
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. März 2002
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. August 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2006
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01AT001146-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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