- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00032500
Evaluatie van Echinacea voor verkoudheid
17 augustus 2006 bijgewerkt door: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Evaluatie van Echinacea in een Human Rhinovirus Challenge
Het doel van deze studie is om te bepalen of drie Echinacea-preparaten met verschillende chemische samenstellingen effectief zijn voor de preventie of behandeling van verkoudheid.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Echinacea is een veel gebruikt kruidengeneesmiddel tegen verkoudheid.
Eerdere klinische onderzoeken die waren opgezet om de werkzaamheid van Echinacea voor de preventie of behandeling van verkoudheid te beoordelen, hebben inconsistente resultaten opgeleverd.
In deze klinische onderzoeken zijn verschillende Echinacea-producten gebruikt.
Recente studies geven aan dat verschillende Echinacea-preparaten dramatisch verschillende fytochemische profielen hebben.
De beschikbare gegevens uit klinische onderzoeken geven geen informatie over de mogelijke rol van de verschillende bestanddelen van Echinacea bij de preventie of behandeling van verkoudheid.
Onze hypothese is dat de variatie in gerapporteerde klinische effectiviteit te wijten kan zijn aan verschillen in het fytochemische profiel van de gebruikte Echinacea-preparaten.
Deze studie richt zich op de volgende specifieke doelstellingen: 1) Evaluatie van de effectiviteit van chemisch gedefinieerde extracten van E. angustifolia-wortel die alkamiden, echinacoside of polysaccharidelglycoproteïne bevatten voor de preventie of behandeling van verkoudheid; 2) Beoordeel de correlatie tussen specifieke Echinacea-metabolieten in serum- en neusafscheidingen en werkzaamheid voor preventie en behandeling van verkoudheid; en 3) Bepaal het effect van verschillende Echinacea-preparaten op de reactie van de gastheer op rhinovirusinfectie.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22904
- University of Virginia, Charlottesville
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ronald B. Turner, MD, University of Virginia School of Medicine
- J. David Gangemi, PhD, Clemson University
- Rudolf Bauer, PhD, Karl-Franzens-Universitaet Graz
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2001
Studie voltooiing
1 mei 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2002
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2002
Eerst geplaatst (Schatting)
25 maart 2002
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 augustus 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2006
Laatst geverifieerd
1 juli 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01AT001146-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verkoudheid
-
Showa Inan General HospitalVoltooidPostpolypectomie Bloeden | Verkleinwoord colorectale poliep | Cold Snare Polypectomie | Polypectomie Snare | Volledig resectiepercentageJapan
-
SanofiWervingKoude agglutinineziekte (CAD) | Cold Agglutinin Syndroom (CAS)Verenigde Staten, Oostenrijk, Frankrijk, Italië, Duitsland, Japan, Spanje, Verenigd Koninkrijk
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidCryopyrine-geassocieerde periodieke syndromen (CAPS) | Familiale Cold Autoinflam Syn (FCAS) | Muckle-putten Syn (MWS) | Multisystem Inflam Disease met neonatale aanvang (NOMID)Zwitserland, Verenigde Staten, Duitsland, Noorwegen, Oostenrijk
Klinische onderzoeken op Echinacea
-
National Center for Complementary and Integrative...Office of Dietary Supplements (ODS)Voltooid
-
University of ArizonaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)VoltooidOtitis mediaVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Voltooid
-
Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades...Voltooid
-
Hormozgan University of Medical SciencesVoltooidBovenste luchtweginfectiesIran, Islamitische Republiek
-
EuroPharma, Inc.Simon Khechinashvili UniversityBeëindigd
-
A. Vogel AGCantonal Hospital of St. Gallen; Labormedizinisches Zentrum Dr. RischVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Center for Complementary...VoltooidVerkoudheidVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Voltooid