- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00032500
Ocena Echinacei na przeziębienie
17 sierpnia 2006 zaktualizowane przez: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Ocena Echinacei w prowokacji ludzkim rinowirusem
Celem tego badania jest określenie, czy trzy preparaty z jeżówki o różnym składzie chemicznym są skuteczne w zapobieganiu lub leczeniu przeziębienia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Echinacea jest szeroko stosowanym lekiem ziołowym na przeziębienie.
Poprzednie badania kliniczne mające na celu ocenę skuteczności jeżówki w zapobieganiu lub leczeniu przeziębienia dawały niespójne wyniki.
W tych badaniach klinicznych zastosowano wiele różnych produktów Echinacea.
Ostatnie badania wskazują, że różne preparaty z Echinacei mają dramatycznie różne profile fitochemiczne.
Dostępne dane z badań klinicznych nie dostarczają żadnych informacji na temat potencjalnej roli różnych składników jeżówki w zapobieganiu lub leczeniu przeziębienia.
Nasza hipoteza jest taka, że różnice w zgłaszanej skuteczności klinicznej mogą wynikać z różnic w profilu fitochemicznym zastosowanych preparatów Echinacea.
Niniejsze badanie będzie dotyczyć następujących konkretnych celów: 1) Ocena skuteczności chemicznie zdefiniowanych ekstraktów z korzenia E. angustifolia, które zawierają alkamidy, echinakozyd lub polisacharydoglikoproteinę w zapobieganiu lub leczeniu przeziębienia; 2) Ocenić korelację między określonymi metabolitami jeżówki w surowicy i wydzielinie z nosa a skutecznością w zapobieganiu i leczeniu przeziębień; oraz 3) Określenie wpływu różnych preparatów z Echinacei na odpowiedź gospodarza na infekcję rinowirusem.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22904
- University of Virginia, Charlottesville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ronald B. Turner, MD, University of Virginia School of Medicine
- J. David Gangemi, PhD, Clemson University
- Rudolf Bauer, PhD, Karl-Franzens-Universitaet Graz
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2001
Ukończenie studiów
1 maja 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2002
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2002
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 marca 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 sierpnia 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2006
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01AT001146-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Echinacea
-
University of ArizonaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyZapalenie ucha środkowegoStany Zjednoczone
-
National Center for Complementary and Integrative...Office of Dietary Supplements (ODS)Zakończony
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zakończony
-
Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades...Zakończony
-
A. Vogel AGCantonal Hospital of St. Gallen; Labormedizinisches Zentrum Dr. RischZakończonyInfekcje dróg oddechowychSzwajcaria
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Center for Complementary...ZakończonyZwyczajne przeziębienieStany Zjednoczone
-
EuroPharma, Inc.Simon Khechinashvili UniversityZakończony
-
Hormozgan University of Medical SciencesZakończonyInfekcje górnych dróg oddechowychIran (Islamska Republika
-
Germans Trias i Pujol HospitalFundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción... i inni współpracownicyZakończony