- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00032500
Evaluación de la equinácea para el resfriado común
17 de agosto de 2006 actualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Evaluación de la equinácea en un desafío de rinovirus humano
El propósito de este estudio es determinar si tres preparaciones de Echinacea con diferentes composiciones químicas son efectivas para la prevención o el tratamiento del resfriado común.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La equinácea es un remedio herbal ampliamente utilizado para el resfriado común.
Los ensayos clínicos anteriores diseñados para evaluar la eficacia de la equinácea para la prevención o el tratamiento del resfriado común han producido resultados inconsistentes.
En estos ensayos clínicos se han utilizado una variedad de diferentes productos de Echinacea.
Estudios recientes indican que diferentes preparaciones de Echinacea tienen perfiles fitoquímicos dramáticamente diferentes.
Los datos de ensayos clínicos disponibles no proporcionan información sobre el papel potencial de los diferentes componentes de la equinácea en la prevención o el tratamiento del resfriado común.
Nuestra hipótesis es que la variación en la efectividad clínica reportada puede deberse a diferencias en el perfil fitoquímico de las preparaciones de Echinacea utilizadas.
Este estudio abordará los siguientes objetivos específicos: 1) Evaluar la eficacia de extractos químicamente definidos de raíz de E. angustifolia que contienen alcamidas, equinacósido o polisacáridoglicoproteína para la prevención o el tratamiento del resfriado común; 2) Evaluar la correlación entre los metabolitos específicos de Echinacea en el suero y las secreciones nasales y la eficacia para la prevención y el tratamiento de los resfriados; y 3) Determinar el efecto de diferentes preparaciones de Echinacea sobre la respuesta del huésped a la infección por rinovirus.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22904
- University of Virginia, Charlottesville
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Ronald B. Turner, MD, University of Virginia School of Medicine
- J. David Gangemi, PhD, Clemson University
- Rudolf Bauer, PhD, Karl-Franzens-Universitaet Graz
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2001
Finalización del estudio
1 de mayo de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de marzo de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de agosto de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2006
Última verificación
1 de julio de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01AT001146-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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