Depakote ER ved bipolar depresjon

Humørlidelser er viktige folkehelseproblemer. Bipolar lidelse er en alvorlig psykiatrisk lidelse preget av humørsykluser som veksler mellom mani og depresjon og rammer omtrent 1 % av befolkningen. De fleste pasienter blir behandlet fra begynnelsen av tjueårene og begynner deretter på et forløp preget av flere tilbakefall, sykehusinnleggelser og møter med juridiske myndigheter. Disse lidelsene påfører betydelig sykelighet som gir betydelige mangler i yrkesmessig og mellommenneskelig funksjon. Risikoen for selvmord ved stemningslidelser kan være så høy som 10 %.

Selv om utsiktene for bedring etter akutte maniske eller depressive episoder generelt er utmerket, varierer den langsiktige prognosen for lidelsen enormt i pasientpopulasjonen. Innføringen av litium, antikonvulsiva og atypiske antipsykotika endrer betydelig utsiktene for bipolar lidelse, med noen individer på kronisk behandling som oppnår fullstendig remisjon og ubestemt profylakse mot stemningsepisoder. Imidlertid kan slike optimale utfall være begrenset til så få som en tredjedel til halvparten av alle behandlede pasienter. De resterende opplever ulike kombinasjoner av banebrytende humørepisoder, inkludert kronisk humørstabilitet, vedvarende depresjon og rask sykling.

Svært lite forskning har blitt utført med bipolar lidelse, og ingen medisiner har en FDA-indikasjon for å behandle bipolar depresjon. Tidligere studier tyder på at Depakote er lovende i behandlingen av blandede og deprimerte episoder av bipolar lidelse. Denne studien benytter den utvidede frigjøringsformuleringen av divalproex-natrium, med demonstrert økt tolerabilitet.

Vi foreslår å undersøke sikkerhet, tolerabilitet og effekt av Depakote ER monoterapi ved bipolar I, II eller NOS depresjon, og overvåking av tilknyttede endringer i GABA-nivåer i hjernen. I tillegg har vi til hensikt å evaluere og vurdere forskjellene mellom hjernens metabolske hastighet og GABA-nivåer hos pasienter med bipolar lidelse og friske frivillige.