Depakote ER bij bipolaire depressie

Stemmingsstoornissen zijn belangrijke problemen voor de volksgezondheid. Bipolaire stoornis is een ernstige psychiatrische stoornis die wordt gekenmerkt door stemmingscycli die afwisselen tussen manie en depressie en treft ongeveer 1% van de bevolking. De meeste patiënten worden vanaf begin twintig behandeld en beginnen dan aan een traject dat wordt gekenmerkt door meerdere recidieven, ziekenhuisopnames en ontmoetingen met gerechtelijke instanties. Deze stoornissen veroorzaken een aanzienlijke morbiditeit die belangrijke tekorten in beroeps- en interpersoonlijke functies met zich meebrengt. Het risico op zelfmoord bij stemmingsstoornissen kan oplopen tot 10%.

Hoewel de vooruitzichten voor herstel van acute manische of depressieve episodes over het algemeen uitstekend zijn, varieert de langetermijnprognose van de stoornis enorm tussen de patiëntenpopulatie. De introductie van lithium, anticonvulsiva en atypische antipsychotica verandert de vooruitzichten voor een bipolaire stoornis aanzienlijk, waarbij sommige personen die chronisch worden behandeld volledige remissie bereiken en onbeperkte profylaxe tegen stemmingsepisodes. Dergelijke optimale resultaten kunnen echter beperkt zijn tot slechts een derde tot de helft van alle behandelde patiënten. De overigen ervaren verschillende combinaties van episoden van doorbraakstemmingen, waaronder chronische instabiliteit van de stemming, aanhoudende depressie en snelle cycli.

Er is zeer weinig onderzoek gedaan naar een bipolaire stoornis en er zijn geen medicijnen die een FDA-indicatie hebben om bipolaire depressie te behandelen. Eerdere studies suggereren dat Depakote veelbelovend is bij de behandeling van gemengde en depressieve episodes van een bipolaire stoornis. Deze studie maakt gebruik van de formulering met verlengde afgifte van natriumvalproaatnatrium, met een aangetoonde verhoogde verdraagbaarheid.

We stellen voor om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van Depakote ER monotherapie bij bipolaire I-, II- of NOS-depressie te onderzoeken en de bijbehorende veranderingen in GABA-niveaus in de hersenen te volgen. Daarnaast zijn we van plan om de verschillen tussen hersenmetabolisme en GABA-niveaus bij bipolaire stoornispatiënten en gezonde vrijwilligers te evalueren en te beoordelen.