Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av eldre personer med psykose og atferdsforstyrrelser assosiert med demens av Alzheimers type

29. januar 2015 oppdatert av: Solvay Pharmaceuticals

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, effekt, sikkerhet og tolerabilitetsstudie av Bifeprunox i behandling av eldre personer med psykose og atferdsforstyrrelser assosiert med demens av Alzheimers type

Dette er en 10-ukers studie med bifeprunox og placebo hos eldre personer med psykose og atferdsforstyrrelser assosiert med demens av Alzheimers type.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Estland
      • Viljandimaa, Estland
        • Site 807
      • Voru Maakond, Estland
        • Site 806
  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater
        • Site 912
    • California
      • Carson, California, Forente stater
        • Site 902
      • Long Beach, California, Forente stater
        • Site 903
      • Pasadena, California, Forente stater
        • Site 911
      • San Marino, California, Forente stater
        • Site 922
      • Santa Ana, California, Forente stater
        • Site 910
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Forente stater
        • Site 929
      • New Britain, Connecticut, Forente stater
        • Site 914
      • Norwalk, Connecticut, Forente stater
        • Site 931
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater
        • Site 901
      • North Miami, Florida, Forente stater
        • Site 907
      • Orange City, Florida, Forente stater
        • Site 933
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater
        • Site 934
      • Blue Ridge, Georgia, Forente stater
        • Site 917
      • Newnan, Georgia, Forente stater
        • Site 925
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater
        • Site 904
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater
        • Site 905
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater
        • Site 906
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Forente stater
        • Site 919
      • Boston, Massachusetts, Forente stater
        • Site 923
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Forente stater
        • Site 942
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater
        • Site 927
      • St. Louis, Missouri, Forente stater
        • Site 930
      • St. Louis, Missouri, Forente stater
        • Site 940
    • New York
      • Olean, New York, Forente stater
        • Site 941
      • Staten Island, New York, Forente stater
        • Site 921
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater
        • Site 909
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater
        • Site 908
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater
        • Site 916
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater
        • Site 935
    • Tennessee
      • Humboldt, Tennessee, Forente stater
        • Site 932
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater
        • Site 936
      • Dallas, Texas, Forente stater
        • Site 928
    • Virginia
      • Williamsburg, Virginia, Forente stater
        • Site 913
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Forente stater
        • Site 918
  • Israel
      • Bat Yam, Israel
        • Site 812
      • Beer Yaakov, Israel
        • Site 808
      • Hadera, Israel
        • Site 811
      • Pardes Hana, Israel
        • Site 816
      • Rehovot, Israel
        • Site 810
      • Tirat HaCarmel, Israel
        • Site 809
  • Polen
      • Choroszcz, Polen
        • Site 814
      • Gdansk, Polen
        • Site 813
      • Torun, Polen
        • Site 815
  • Tsjekkisk Republikk
      • Litomerice, Tsjekkisk Republikk
        • Site 803
      • Lnare, Tsjekkisk Republikk
        • Site 802
      • Praha, Tsjekkisk Republikk
        • Site 804
      • Skvorec, Tsjekkisk Republikk
        • Site 805
      • Tabor, Tsjekkisk Republikk
        • Site 801

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 90 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av demens av Alzheimers type

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med anfallsforstyrrelse
  • Klinisk signifikant elektrokardiogram (EKG)
  • Klinisk eller radiologisk bevis på hjerneslag, vaskulær demens eller demens på grunn av rusmisbruk eller hodetraume

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Legemiddel: bifeprunox
En uke titrering med dosejusteringer
Placebo komparator: 2
Legemiddel: Placebo
Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kort psykiatrisk vurderingsskala (BPRS) total poengsum
Tidsramme: 10 uker
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hendelser
Tidsramme: 10 uker
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Solvay Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2015

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S154.3.016
  • 2005-003475-20

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere