Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adenomdeteksjonsrate: NBI, AFI, kromoskopisk eller standard endoskopi

21. september 2007 oppdatert av: London North West Healthcare NHS Trust

Adenomdeteksjonsfrekvens hos rektale rester av familiær polypose (FAP) pasienter som bruker standard (hvitt lys), autofluorescens (AFI), smalbåndsavbildning (NBI) og kromoskopisk endoskopi

Hensikten med denne studien er å finne ut om nye teknikker som kan få polypper (adenomer) til å skille seg bedre ut fra bakgrunnen, bidrar til å øke antallet polypper som er synlige ved sigmoidoskopi (teleskoptest for å se inn i tykktarmen) sammenlignet med å se med standard sigmoidoskopi alene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Kolorektal kreft er den nest vanligste årsaken til kreftdød. I de fleste tilfeller innledes det av en precancerøs lesjon kalt et adenom (ofte kjent som polypp). Påvisning og fjerning av adenomer har vist seg å redusere dødsraten fra tykktarmskreft. Til tross for grundig undersøkelse varierer "a miss rate" for adenomer ved koloskopi fra 6-15 % i rygg-mot-rygg koloskopistudier. Polyppenes beskaffenhet, som i tillegg til å være pedunkulert (kirsebærlignende) også kan være flat, noe som gjør det vanskelig å se og oppdage og kan øke "glippfrekvensen".

Faktorene som påvirker om en endoskopist ser en polypp er ikke godt studert. Deteksjonsfrekvensen for polypper varierer mye, selv blant eksperter. Teknikker som fremhever lesjoner avanserte de siste årene. Kromoendoskopi, spraying av fargestoff på tarmslimhinnen, har vist seg å hjelpe til med å fange opp flere forstadier til kreft i en av tre studier på normale pasienter. Autofluorescensendoskopi (AFI) og smalbåndsavbildning (NBI) bruker lysfiltre for å produsere et falskt fargebilde av tarmslimhinnen der polypper skiller seg ut. Disse teknikkene har blitt brukt med en viss suksess i spiserøret og magen, men lite arbeid er tilgjengelig for tykktarmen.

Pasienter med familiær adenomatøs polypose (FAP) har mange hundre tarmpolypper på grunn av en genetisk defekt og har svært høy risiko for kolorektal kreft. Mange av dem har fjernet mesteparten av tykktarmen med bare den nederste delen av tykktarmen, endetarmen, igjen og koblet til tynntarmen. Den gjenværende endetarmen kan fortsatt ha opptil 50 polypper og blir regelmessig overvåket med sigmoidoskopi for å se om noen store polypper har vokst slik at de kan fjernes før de blir til kreft. Noen av disse polyppene er små og flate.

Vi tar sikte på å se om vi ved hjelp av de nye forbedringsteknikkene kan oppdage flere polypper hos pasienter med FAP enn med standard endoskopi. Pasientene vil gjennomgå fleksibel sigmoidoskopi som vanlig. Dette vil deretter bli gjentatt med autofluorescensfunksjonen til endoskopet aktivert, etterfulgt av en repetisjon med smalbåndsfunksjonen aktivert. Deretter vil slimhinnen i tarmen sprayes med blått fargestoff (ikke-absorbert) og ekstra fargestoff suges, visningsprosessen vil bli gjentatt siste gang. Dette bør ta ca. 5 minutter. Videoene fra prosedyrene vil bli anonymisert og randomisert for visning av en annen endoskopist.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: James East, BSc, MBChB, MRCP
  • Telefonnummer: 0044 208 235 4025
  • E-post: jameseast@yahoo.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Middlesex
      • London, Middlesex, Storbritannia, HA1 3UJ
        • Rekruttering
        • Norht West London Hospitals NHS Trust
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med familiær adenomatøs polypose som har hatt ileo-rektal anastomose og hadde 20 eller færre adenomer ved tidligere overvåkingsundersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • dårlig tarmforberedelse, ute av stand eller vilje til å gi informert samtykke, under 18 år, de med mer enn 20 adenom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Det primære utfallsmålet vil være gjennomsnittlig antall adenomer oppdaget på den blindede videogjennomgangen for hver endoskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Adenomadeteksjonsrate for hver av modalitetene sammenlignet med hverandre.
Primært endoskopisk adenomtall for hver modalitet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Brian Saunders, MD, FRCP, Nort West London Hospitals NHS Trust - St Mark's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

15. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. september 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2007

Sist bekreftet

1. september 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere