Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adenoma észlelési aránya: NBI, AFI, kromoszkópos vagy standard endoszkópia

2007. szeptember 21. frissítette: London North West Healthcare NHS Trust

Adenoma kimutatási aránya a familiáris polipózis (FAP) rektális maradványaiban standard (fehér fény), autofluoreszcens (AFI), keskeny sávú képalkotás (NBI) és kromoszkópos endoszkópia alkalmazásával

A tanulmány célja annak megállapítása, hogy az új technikák, amelyek a polipokat (adenómákat) jobban kiemelhetik a háttérből, segítenek-e növelni a szigmoidoszkópiával (teleszkópos vizsgálat a vastagbél belsejébe való betekintéshez) látható polipok számát, összehasonlítva a hagyományos szigmoidoszkópiával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A vastagbélrák a második leggyakoribb daganatos halálok. Az esetek többségében egy rákmegelőző elváltozás, az úgynevezett adenoma (közismert nevén polip) előzi meg. Kimutatták, hogy az adenomák kimutatása és eltávolítása csökkenti a vastag- és végbélrák okozta halálozási arányt. Az aprólékos vizsgálat ellenére a kolonoszkópiás adenomák "kihagyási aránya" 6-15% között mozog a back-to-back kolonoszkópiás vizsgálatokban. A polipok jellege amellett, hogy kocsányos (cseresznyeszerű), lapos is lehet, ami megnehezíti a látását és észlelését, és növelheti a „kihagyási arányt”.

Nem vizsgálták alaposan azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják, hogy az endoszkópos polipot lát-e. A polipfelismerési arány nagyon eltérő, még a szakértők között is. Az elmúlt években fejlett technikák, amelyek kiemelik az elváltozásokat. A bélnyálkahártyára festéket permetező kromoendoszkópiáról kimutatták, hogy a normál betegeken végzett három vizsgálat egyikében több rákmegelőző polip észlelhető. Az autofluoreszcens endoszkópia (AFI) és a keskeny sávú képalkotás (NBI) fényszűrőket használ, hogy hamis színes képet készítsenek a bélnyálkahártyáról, ahol a polipok kiemelkednek. Ezeket a technikákat sikerrel alkalmazták a nyelőcsőben és a gyomorban, de a vastagbélben kevés munka áll rendelkezésre.

A familiáris adenomatosus polipózisban (FAP) szenvedő betegeknél sok száz bélpolip van genetikai hiba miatt, és nagyon magas a vastag- és végbélrák kockázata. Sokuknál a vastagbél nagy részét eltávolítják úgy, hogy a vastagbélnek csak a legalsó részét, a végbélt hagyják el, és csatlakoznak a vékonybélhez. A fennmaradó végbélben még mindig 50 polip lehet, és rendszeresen szigmoidoszkópiával ellenőrizzük, hogy nem nőtt-e ki nagy polip, így eltávolíthatóak, mielőtt rákosodnának. Néhány ilyen polip kicsi és lapos.

Arra törekszünk, hogy az új javítási technikákkal több polip észlelhető-e FAP-ban szenvedő betegeknél, mint a hagyományos endoszkópiával. A betegek a szokásos módon rugalmas szigmoidoszkópián esnek át. Ez megismétlődik az endoszkóp automatikus fluoreszcenciájának aktiválásával, majd megismétlődik a keskeny sávú funkció aktiválásával. Ezután a bélnyálkahártyát kék festékkel permetezzük (nem szívódik fel) és extra festéket szívunk le, a megtekintési folyamatot az utolsó alkalommal megismételjük. Ennek kb. 5 perc. Az eljárásokról készült videókat anonimizálják, és véletlenszerűen megtekinthetik egy másik endoszkópos szakember számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: James East, BSc, MBChB, MRCP
  • Telefonszám: 0044 208 235 4025
  • E-mail: jameseast@yahoo.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Családi adenomatosus polyposisban szenvedő betegek, akiknek ileo-rektális anasztomózisa volt, és 20 vagy kevesebb adenomájuk volt az előző felügyeleti vizsgálat során

Kizárási kritériumok:

  • rossz bélelőkészítés, nem tud vagy nem hajlandó beleegyezését adni, 18 éven aluliak, akiknek több mint 20 adenomája van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az elsődleges eredménymérő az egyes endoszkópiák vakvideós áttekintésén észlelt adenomák átlagos száma

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Az adenoma kimutatási aránya az egyes módozatoknál egymással összehasonlítva.
Elsődleges endoszkópos adenoma szám minden modalitásnál.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Brian Saunders, MD, FRCP, Nort West London Hospitals NHS Trust - St Mark's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. november 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2005. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2007. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2007. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Családi adenomás polipózis

3
Iratkozz fel