- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00253812
선종 발견율:NBI, AFI, Chromoscopic or Standard Endoscopy
표준(백색광), 자동 형광(AFI), 협대역 영상(NBI) 및 색 내시경을 사용한 가족성 폴립증(FAP) 환자의 직장 잔재에서 선종 발견률
연구 개요
상세 설명
대장암은 암 사망의 두 번째로 흔한 원인입니다. 대부분의 경우 선종(일반적으로 용종이라고 함)이라고 하는 전암성 병변이 선행됩니다. 선종의 검출 및 제거는 대장암으로 인한 사망률을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 꼼꼼한 검사에도 불구하고 연속 대장내시경 연구에서 대장내시경 검사에서 선종에 대한 "실패율"은 6-15%입니다. 꽃자루가 있을 뿐만 아니라 (체리와 같은) 폴립의 특성은 또한 평평할 수 있어 보고 감지하기 어렵고 "실패율"을 더할 수 있습니다.
내시경 의사가 폴립을 볼 수 있는지 여부에 영향을 미치는 요인은 잘 연구되지 않았습니다. 폴립 검출률은 전문가들 사이에서도 매우 다양합니다. 최근 몇 년 동안 발전된 병변을 강조하는 기술. 장 내벽에 염료를 분사하는 색내시경 검사는 정상 환자를 대상으로 한 세 가지 연구 중 하나에서 더 많은 전암성 용종을 찾는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 자가형광 내시경(AFI) 및 협대역 영상(NBI)은 광 필터를 사용하여 폴립이 두드러지는 대장 내벽의 잘못된 컬러 이미지를 생성합니다. 이러한 기술은 식도와 위에서 어느 정도 성공적으로 사용되었지만 결장에 사용할 수 있는 작업은 거의 없습니다.
가족성 선종성 폴립증(FAP) 환자는 유전적 결함으로 인해 수백 개의 장 폴립이 있으며 대장암 위험이 매우 높습니다. 그들 중 다수는 대부분의 대장을 제거하고 대장의 가장 낮은 부분인 직장만 남기고 소장에 결합합니다. 나머지 직장에는 여전히 최대 50개의 폴립이 있을 수 있으며 S상 결장경 검사로 정기적으로 감시하여 큰 폴립이 성장하여 암으로 발전하기 전에 제거할 수 있는지 확인합니다. 이 폴립 중 일부는 작고 평평합니다.
새로운 증강 기술을 사용하여 표준 내시경보다 FAP 환자에서 더 많은 폴립을 감지할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 환자는 평소와 같이 유연한 구불창자경 검사를 받게 됩니다. 그런 다음 내시경의 자동 형광 기능이 활성화된 상태에서 이 작업을 반복한 다음 협대역 기능이 활성화된 상태에서 반복합니다. 그런 다음 창자 내벽에 파란색 염료(비흡수)를 뿌리고 여분의 염료를 흡입하면 마지막으로 관찰 과정이 반복됩니다. 약 소요됩니다. 5 분. 절차의 비디오는 다른 내시경 의사가 볼 수 있도록 익명화되고 무작위로 처리됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: James East, BSc, MBChB, MRCP
- 전화번호: 0044 208 235 4025
- 이메일: jameseast@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Brian Saunders, MD, FRCP
- 전화번호: 0044 0208423 3588
- 이메일: b.saunders@imperial.ac.uk
연구 장소
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Middlesex
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London, Middlesex, 영국, HA1 3UJ
- 모병
- Norht West London Hospitals NHS Trust
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연락하다:
- Alan Warnes, PhD
- 전화번호: 0044208 869 2011
- 이메일: alan.warnes@nwlh.nhs.uk
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연락하다:
- Iva Hauptmannova, BSc, MA
- 전화번호: 020 8869 5286
- 이메일: iva.hauptmannova@nwlh.nhs.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이전 감시 검사에서 선종이 20개 이하이고 회장-직장 문합이 있는 가족성 선종 폴립증 환자
제외 기준:
- 장 준비 불량, 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 제공할 의사가 없는 사람, 18세 미만, 20개 이상의 선종이 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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1차 결과 측정은 각 내시경 검사에 대한 맹검 비디오 검토에서 발견된 선종의 평균 수입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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각 양식에 대한 선종 발견률을 서로 비교했습니다.
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각 양식에 대한 기본 내시경 의사의 선종 수.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Brian Saunders, MD, FRCP, Nort West London Hospitals NHS Trust - St Mark's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 05ADR-88
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유연한 구불창자 내시경에 대한 임상 시험
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University of WashingtonCongressionally Directed Medical Research Programs모병
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Northwestern UniversityUnited States Department of Defense; Jesse Brown VA Medical Center; Scheck and Siress Prosthetics...완전한
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The University Clinic of Pulmonary and Allergic...완전한