Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av sedasjon/analgesi: midazolam/morfin vs propofol/remifentanil

15. mai 2006 oppdatert av: University of Edinburgh
For reduksjon av dislokert skulder bør sedasjon med propofol og remifentanil gi tilfredsstillende driftsforhold og smertelindring, og redusere tiden til full restitusjon betydelig sammenlignet med morfin og midazolam

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Propofol er et anerkjent middel for sedasjon og remifentanil er et korttidsvirkende opioidanalgetikum. Vi har til hensikt å gi sedasjon med propofol, 0,5 mg/kg, og analgesi med remifentanil 0,5 mikrogram/kg for reduksjon av dislokerte skuldre. Dette vil være en randomisert kjønnsstratifisert sammenligning med dagens behandling som er midazolam inkrementelt opp til maksimalt 0,15 mg/kg, og morfin trinnvis opp til 0,15 mg/kg. Det primære utfallsmålet er tid til full restitusjon. Sekundære aspekter er smerte eller ubehag under prosedyren og driftsforhold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Storbritannia, EH16 4HA
        • Royal Infirmary

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Fremre dislokasjon av skulderen egnet for manuell reduksjon

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig annen sykdom
  • kroppsvekt 25 % høyere enn forventet
  • frykt for oksygenmasker
  • alkoholforgiftning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tid til full restitusjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Driftsforhold
Smerter eller ubehag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbeidspartnere

NHS Lothian

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gordon B Drummond, FRCA, University of Edinburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2003

Studiet fullført

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

16. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mai 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2006

Sist bekreftet

1. mai 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2003/1/13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere