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Comparaison Sédation/Analgésie : Midazolam/Morphine Vs Propofol/Rémifentanil

15 mai 2006 mis à jour par: University of Edinburgh
Pour la réduction de l'épaule luxée, la sédation avec du propofol et du rémifentanil devrait donner des conditions opératoires et un soulagement de la douleur satisfaisants, et réduire considérablement le temps de récupération complète, par rapport à la morphine et au midazolam

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le propofol est un agent sédatif reconnu et le rémifentanil est un analgésique opioïde à courte durée d'action. Nous avons l'intention de fournir une sédation avec du propofol, 0,5 mg/Kg, et une analgésie avec du rémifentanil 0,5 microgramme/Kg pour la réduction des épaules disloquées. Il s'agira d'une comparaison randomisée et stratifiée selon le sexe avec le traitement actuel qui est le midazolam progressivement jusqu'à un maximum de 0,15 mg/kg, et la morphine progressivement jusqu'à 0,15 mg/kg. Le critère de jugement principal est le temps de récupération complète. Les aspects secondaires sont la douleur ou l'inconfort pendant la procédure et les conditions opératoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Royaume-Uni, EH16 4HA
        • Royal Infirmary

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Luxation antérieure de l'épaule adaptée à la réduction manuelle

Critère d'exclusion:

  • autre maladie importante
  • poids corporel 25% plus élevé que prévu
  • peur des masques à oxygène
  • intoxication alcoolique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Temps de récupération complète

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Des conditions de fonctionnement
Douleur ou inconfort

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Edinburgh

Collaborateurs

NHS Lothian

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gordon B Drummond, FRCA, University of Edinburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2003

Achèvement de l'étude

1 juin 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2006

Première publication (Estimation)

16 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 mai 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2006

Dernière vérification

1 mai 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2003/1/13

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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