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Vergleich von Sedierung/Analgesie: Midazolam/Morphin vs. Propofol/Remifentanil

15. Mai 2006 aktualisiert von: University of Edinburgh
Zur Reposition einer Schulterluxation sollte eine Sedierung mit Propofol und Remifentanil zu zufriedenstellenden Operationsbedingungen und Schmerzlinderung führen und die Zeit bis zur vollständigen Genesung im Vergleich zu Morphin und Midazolam deutlich verkürzen

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Propofol ist ein anerkanntes Mittel zur Sedierung und Remifentanil ist ein kurz wirkendes Opioid-Analgetikum. Wir beabsichtigen, eine Sedierung mit Propofol, 0,5 mg/kg, und eine Analgesie mit Remifentanil, 0,5 Mikrogramm/kg, zur Reduktion von ausgerenkten Schultern bereitzustellen. Dies wird ein randomisierter, nach Geschlecht stratifizierter Vergleich mit der derzeitigen Therapie sein, die Midazolam schrittweise bis zu einem Maximum von 0,15 mg/kg und Morphin schrittweise bis zu 0,15 mg/kg umfasst. Das primäre Ergebnismaß ist die Zeit bis zur vollständigen Genesung. Sekundäre Aspekte sind Schmerzen oder Beschwerden während des Eingriffs und die Betriebsbedingungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Anteriore Luxation der Schulter, die für eine manuelle Reposition geeignet ist

Ausschlusskriterien:

  • bedeutende andere Krankheit
  • Körpergewicht 25 % höher als erwartet
  • Angst vor Sauerstoffmasken
  • Alkoholvergiftung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeit bis zur vollständigen Genesung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Betriebsbedingungen
Schmerzen oder Beschwerden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Edinburgh

Mitarbeiter

NHS Lothian

Ermittler

  • Hauptermittler: Gordon B Drummond, FRCA, University of Edinburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2003

Studienabschluss

1. Juni 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Mai 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2006

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2003/1/13

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