- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00326352
Sammenligning af sedation/analgesi: midazolam/morfin vs propofol/remifentanil
15. maj 2006 opdateret af: University of Edinburgh
Til reduktion af dislokeret skulder bør sedation med propofol og remifentanil give tilfredsstillende driftsforhold og smertelindring og signifikant reducere tiden til fuld restitution sammenlignet med morfin og midazolam
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Propofol er et anerkendt middel til sedation, og remifentanil er et korttidsvirkende opioidanalgetikum.
Vi har til hensigt at give sedation med propofol, 0,5 mg/kg, og analgesi med remifentanil 0,5 mikrogram/kg til reduktion af dislokerede skuldre.
Dette vil være en randomiseret kønsstratificeret sammenligning med den nuværende behandling, som er midazolam trinvist op til et maksimum på 0,15 mg/kg og morfin trinvist op til 0,15 mg/kg.
Det primære resultatmål er tid til fuld restitution.
Sekundære aspekter er smerte eller ubehag under proceduren og driftsbetingelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Det Forenede Kongerige, EH16 4HA
- Royal Infirmary
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anterior dislokation af skulderen egnet til manuel reduktion
Ekskluderingskriterier:
- væsentlig anden sygdom
- kropsvægt 25 % større end forventet
- frygt for iltmasker
- alkoholforgiftning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Tid til fuld restitution
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Driftsbetingelser
|
|
Smerter eller ubehag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gordon B Drummond, FRCA, University of Edinburgh
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2003
Studieafslutning
1. juni 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2006
Først opslået (Skøn)
16. maj 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. maj 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2006
Sidst verificeret
1. maj 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Skulderskader
- Leddislokationer
- Skulderluksation
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Hypnotika og beroligende midler
- Remifentanil
- Propofol
Andre undersøgelses-id-numre
- 2003/1/13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sedation med propofol og remifentanil
-
Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-SimonAfsluttetOocytudvinding | Medicinsk assisteret forplantning (MAP)Frankrig
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityAfsluttet
-
Erasme University HospitalRekrutteringTAVI (Transkateter aortaklapimplantation)Belgien
-
University Medical Center GroningenAfsluttetAnæstesi | Hæmodynamisk ustabilitet | Interaktion | Forstyrrelse af ilttransportHolland
-
Erasme University HospitalAfsluttetPropofol | Bevidst Sedation | Remifentanil | Virtual Reality Terapi | Befrugtning in vitroBelgien
-
Tiva GroupMedtronic - MITGAfsluttet
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Hopital FochAfsluttet
-
Spectrum Health HospitalsHelen DeVos Children's HospitalAfsluttetEncefalopati | Udviklingsforsinkelse og adfærdsændringer | Ledningstumorkompression eller ustabilitet | Ledningsbinding eller misdannelseForenede Stater
-
University of CalgaryAlberta Children's Hospital Research InstituteTilmelding efter invitation