- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00326352
Porównanie sedacji/znieczulenia: midazolam/morfina vs propofol/remifentanyl
15 maja 2006 zaktualizowane przez: University of Edinburgh
W celu nastawienia zwichniętego barku sedacja propofolem i remifentanylem powinna zapewnić zadowalające warunki operacyjne i złagodzenie bólu oraz znacznie skrócić czas do pełnego wyzdrowienia w porównaniu z morfiną i midazolamem
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Propofol jest uznanym środkiem uspokajającym, a remifentanyl jest krótko działającym opioidowym lekiem przeciwbólowym.
Zamierzamy zapewnić sedację propofolem 0,5 mg/kg i analgezję remifentanylem 0,5 mikrograma/kg w celu zmniejszenia zwichniętych barków.
Będzie to randomizowane porównanie ze stratyfikacją płci z obecną terapią, która obejmuje midazolam stopniowo do maksymalnej dawki 0,15 mg/kg i morfinę stopniowo do 0,15 mg/kg.
Podstawową miarą wyniku jest czas do pełnego wyzdrowienia.
Drugorzędnymi aspektami są ból lub dyskomfort podczas zabiegu oraz warunki operacyjne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Zjednoczone Królestwo, EH16 4HA
- Royal Infirmary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przednie zwichnięcie barku odpowiednie do ręcznej redukcji
Kryteria wyłączenia:
- istotna inna choroba
- masa ciała o 25% większa niż oczekiwano
- strach przed maskami tlenowymi
- zatrucie alkoholem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Czas na pełną regenerację
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Warunki pracy
|
|
Ból lub dyskomfort
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gordon B Drummond, FRCA, University of Edinburgh
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2003
Ukończenie studiów
1 czerwca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 maja 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 maja 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2006
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Rany i urazy
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Urazy barku
- Zwichnięcia stawów
- Zwichnięcie barku
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Środki nasenne i uspokajające
- Remifentanyl
- Propofol
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2003/1/13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sedacja propofolem i remifentanylem
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityZakończony
-
Sakarya UniversityZakończonyOgólne znieczulenie | Monitorowanie śródoperacyjne | Głębokość znieczuleniaTurcja (Türkiye)
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalZakończonySedacja proceduralna | Świadoma sedacjaTurcja (Türkiye)
-
University General Hospital of PatrasRekrutacyjnyNiedokrwienie mózgu | Ketamina | Siarczan magnezu | Remifentanyl | Znieczulenie sewofluranem | Propofol/Remifentanyl | S 100beta | S100 Białko beta, człowiek | Enolaza specyficzna dla neuronówGrecja
-
Region Örebro CountyRegion Skane; Örebro University, SwedenJeszcze nie rekrutacjaZapalenie kości i stawów | Choroba zapalna stawów (IJD) | Choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych i biodrowych
-
Ankara City Hospital BilkentZakończonyKolonizacja drobnoustrojów | Znieczulenie ogólne | Znieczulenie wziewne | Znieczulenie przy minimalnym przepływie | Ryzyko infekcji | Obwód znieczulenia | Zanieczyszczenie bakteryjne sprzęt do znieczuleniaTurcja (Türkiye)
-
Ataturk Training and Research HospitalZakończonyZnieczulenie | Ciśnienie wewnątrzgałkowe | Całkowite znieczulenie dożylne | Znieczulenie wziewne | Laparoskopowa radykalna prostatektomia wspomagana robotem | Pozycja Trendelenburga