Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie sedacji/znieczulenia: midazolam/morfina vs propofol/remifentanyl

15 maja 2006 zaktualizowane przez: University of Edinburgh
W celu nastawienia zwichniętego barku sedacja propofolem i remifentanylem powinna zapewnić zadowalające warunki operacyjne i złagodzenie bólu oraz znacznie skrócić czas do pełnego wyzdrowienia w porównaniu z morfiną i midazolamem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Propofol jest uznanym środkiem uspokajającym, a remifentanyl jest krótko działającym opioidowym lekiem przeciwbólowym. Zamierzamy zapewnić sedację propofolem 0,5 mg/kg i analgezję remifentanylem 0,5 mikrograma/kg w celu zmniejszenia zwichniętych barków. Będzie to randomizowane porównanie ze stratyfikacją płci z obecną terapią, która obejmuje midazolam stopniowo do maksymalnej dawki 0,15 mg/kg i morfinę stopniowo do 0,15 mg/kg. Podstawową miarą wyniku jest czas do pełnego wyzdrowienia. Drugorzędnymi aspektami są ból lub dyskomfort podczas zabiegu oraz warunki operacyjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Przednie zwichnięcie barku odpowiednie do ręcznej redukcji

Kryteria wyłączenia:

  • istotna inna choroba
  • masa ciała o 25% większa niż oczekiwano
  • strach przed maskami tlenowymi
  • zatrucie alkoholem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Czas na pełną regenerację

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Warunki pracy
Ból lub dyskomfort

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Gordon B Drummond, FRCA, University of Edinburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2003

Ukończenie studiów

1 czerwca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 maja 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2006

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2006

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sedacja propofolem i remifentanylem

Subskrybuj