- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00326352
Vergelijking van sedatie/analgesie: midazolam/morfine versus propofol/remifentanil
15 mei 2006 bijgewerkt door: University of Edinburgh
Voor vermindering van ontwrichte schouder, zou sedatie met propofol en remifentanil bevredigende werkomstandigheden en pijnverlichting moeten geven, en de tijd tot volledig herstel aanzienlijk moeten verkorten in vergelijking met morfine en midazolam
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Propofol is een erkend middel voor sedatie en remifentanil is een kortwerkend opioïde analgeticum.
We zijn van plan om sedatie te bieden met propofol, 0,5 mg/kg, en analgesie met remifentanil 0,5 microgram/kg voor vermindering van ontwrichte schouders.
Dit zal een gerandomiseerde, op geslacht gestratificeerde vergelijking zijn met de huidige therapie die stapsgewijs midazolam is tot een maximum van 0,15 mg/kg, en morfine stapsgewijs tot 0,15 mg/kg.
De primaire uitkomstmaat is tijd tot volledig herstel.
Secundaire aspecten zijn pijn of ongemak tijdens de procedure en de werkomstandigheden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Verenigd Koninkrijk, EH16 4HA
- Royal Infirmary
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Anterior dislocatie van de schouder geschikt voor manuele reductie
Uitsluitingscriteria:
- belangrijke andere ziekte
- lichaamsgewicht 25% hoger dan verwacht
- angst voor zuurstofmaskers
- alcoholintoxicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Tijd voor volledig herstel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Bedrijfsomstandigheden
|
Pijn of ongemak
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gordon B Drummond, FRCA, University of Edinburgh
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2003
Studie voltooiing
1 juni 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
16 mei 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 mei 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2006
Laatst geverifieerd
1 mei 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Wonden en verwondingen
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Schouder blessures
- Gewrichtsdislocaties
- Schouder dislocatie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Hypnotica en sedativa
- Remifentanil
- Propofol
Andere studie-ID-nummers
- 2003/1/13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schouder dislocatie
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidSchouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder SyndroomSyrische Arabische Republiek
Klinische onderzoeken op Sedatie met propofol en remifentanil
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityVoltooid
-
University Medical Center GroningenVoltooidAnesthesie | Hemodynamische instabiliteit | Interactie | Stoornis van zuurstoftransportNederland
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
Hopital FochVoltooid
-
Universidad de AntioquiaVoltooidAnesthesie, generaal | Anesthesie, intraveneusColombia
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonMinistry of Health, SpainVoltooidPatiënten die ambulante chirurgie nodig hebben onder algemene anesthesieSpanje
-
Università degli Studi di FerraraVoltooidTest de verschillen tussen het TCI-model van Schinder en MCIItalië
-
The Hospital for Sick ChildrenVoltooidSpinale punctieCanada
-
Zhang HaopengVoltooid
-
Inonu UniversityVoltooidAnesthesie | Elektroconvulsietherapie