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Confronto tra sedazione/analgesia: midazolam/morfina vs propofol/remifentanil

15 maggio 2006 aggiornato da: University of Edinburgh
Per la riduzione della spalla lussata, la sedazione con propofol e remifentanil dovrebbe fornire condizioni operative soddisfacenti e sollievo dal dolore e ridurre significativamente il tempo per il recupero completo, rispetto a morfina e midazolam

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il propofol è un agente sedativo riconosciuto e il remifentanil è un analgesico oppioide a breve durata d'azione. Intendiamo fornire sedazione con propofol, 0,5 mg/Kg, e analgesia con remifentanil 0,5 microgrammi/Kg per la riduzione delle spalle lussate. Questo sarà un confronto randomizzato stratificato per sesso con la terapia attuale che è midazolam in modo incrementale fino a un massimo di 0,15 mg/Kg e morfina in modo incrementale fino a 0,15 mg/Kg. La misura dell'esito primario è il tempo per il pieno recupero. Gli aspetti secondari sono il dolore o il disagio durante la procedura e le condizioni operative.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Regno Unito, EH16 4HA
        • Royal Infirmary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Lussazione anteriore della spalla adatta alla riduzione manuale

Criteri di esclusione:

  • altra malattia significativa
  • peso corporeo del 25% maggiore del previsto
  • paura delle maschere di ossigeno
  • intossicazione da alcol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Tempo di recupero completo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Condizioni operative
Dolore o disagio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Edinburgh

Collaboratori

NHS Lothian

Investigatori

  • Investigatore principale: Gordon B Drummond, FRCA, University of Edinburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2003

Completamento dello studio

1 giugno 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

16 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 maggio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2006

Ultimo verificato

1 maggio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2003/1/13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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