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Comparação de Sedação/Analgesia: Midazolam/Morfina Vs Propofol/Remifentanil

15 de maio de 2006 atualizado por: University of Edinburgh
Para a redução do ombro deslocado, a sedação com propofol e remifentanil deve proporcionar condições cirúrgicas satisfatórias e alívio da dor, além de reduzir significativamente o tempo de recuperação total, em comparação com morfina e midazolam

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O propofol é um agente sedativo reconhecido e o remifentanil é um analgésico opioide de curta duração. Pretendemos sedação com propofol 0,5 mg/kg e analgesia com remifentanil 0,5 micrograma/kg para redução de ombros luxados. Esta será uma comparação aleatória estratificada por sexo com a terapia atual que é midazolam incrementalmente até um máximo de 0,15 mg/Kg e morfina incrementalmente até 0,15 mg/Kg. A medida de resultado primário é o tempo para a recuperação total. Aspectos secundários são dor ou desconforto durante o procedimento e condições de operação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH16 4HA
        • Royal Infirmary

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Deslocamento anterior do ombro adequado para redução manual

Critério de exclusão:

  • outra doença significativa
  • peso corporal 25% maior do que o esperado
  • medo de máscaras de oxigênio
  • intoxicação alcoólica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Tempo para recuperação total

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Condições de funcionamento
Dor ou desconforto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Edinburgh

Colaboradores

NHS Lothian

Investigadores

  • Investigador principal: Gordon B Drummond, FRCA, University of Edinburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2003

Conclusão do estudo

1 de junho de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

16 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de maio de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2006

Última verificação

1 de maio de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2003/1/13

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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